國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒核酸快速檢測試劑
2020-03-30 15:27:08? ?來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng) 責(zé)任編輯:周冬 周冬 |
人民網(wǎng)北京3月30日電(董童)近日,國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布消息稱,為進(jìn)一步服務(wù)于疫情防控需要,已于日前應(yīng)急批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒核酸快速檢測產(chǎn)品。 消息顯示,上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑, 采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)檢測技術(shù),在一個(gè)反應(yīng)管中自動化完成核酸提取、擴(kuò)增步驟,90分鐘可出結(jié)果,并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)并行檢測,提升檢測效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,檢測結(jié)果靈敏度、特異性能夠達(dá)到傳統(tǒng)PCR方法的水平。此前,國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個(gè)核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。這3款核酸快速檢測試劑,縮短了核酸檢測試劑的檢測時(shí)間,提高了檢測效率,全力服務(wù)疫情防控需要。 消息提出,國家藥監(jiān)局此外還應(yīng)急批準(zhǔn)了上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大了疫情防控用檢測試劑的供應(yīng)。截至目前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)23個(gè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品,其中新冠病毒核酸檢測試劑15個(gè),抗體檢測試劑8個(gè)。 |
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