丸散膏丹 生產(chǎn)門檻太高
一位老人患皮炎多年，用了很多西藥都不見效。最近，他來到北京中醫(yī)醫(yī)院，醫(yī)生給他開了一種便宜的黑色藥膏，很快就痊愈了。據(jù)了解，這種具有百年歷史叫做黑色拔膏棍的藥膏已斷檔多年，最近才重獲生產(chǎn)。
北京中醫(yī)醫(yī)院皮膚科副主任周東梅說，按照傳統(tǒng)方法炮制的丸、散、膏、丹，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用，被稱為中藥院內(nèi)制劑。黑色拔膏棍就是其中之一，用于治療慢性濕疹等皮膚病，這是醫(yī)院在整理著名中醫(yī)專家趙炳南臨床經(jīng)驗方時發(fā)現(xiàn)。據(jù)說，京劇大師梅蘭芳曾被濕疹所困，用了黑色拔膏棍外涂后，得到根治。以前，醫(yī)院的皮科中藥制劑有100多種，臨床療效非常獨特。但是，由于種種原因，現(xiàn)在很多都已停產(chǎn)。
在山西稷山縣骨髓炎醫(yī)院，院長楊文水用自己研制的制劑，治好了上萬名骨髓炎、骨結(jié)核患者。4年前，醫(yī)院共有38種丸、散、膏、丹，但現(xiàn)在只剩10多種，其余的因生產(chǎn)門檻太高而放棄。
2005年8月，國家藥監(jiān)局出臺了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）。該辦法對醫(yī)院制劑室的面積、設(shè)施、環(huán)境等都做了嚴(yán)格管理要求，醫(yī)院需要投入高成本建造制劑室，不同的劑型需要不同的設(shè)施和制劑室。目前中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有的制劑室，大部分沒有達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（GPP）標(biāo)準(zhǔn)，因而只能關(guān)閉。目前，北京市只有6家制劑室具有這種資質(zhì)。
按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》（試行），絕大多數(shù)制劑必須在凈化區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，但有些中藥制劑生產(chǎn)如黑膏藥、外用酊劑等并不需要這樣嚴(yán)格的條件。據(jù)調(diào)查，北京50%—70%的院內(nèi)制劑被市售藥品所取代。
深圳市中醫(yī)院院長楊卓欣說，政府對中藥制劑的生產(chǎn)條件要求與化學(xué)藥品接近，因為門檻太高，中醫(yī)醫(yī)院紛紛取消制劑生產(chǎn)室。
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