問(wèn)題疫苗折射監(jiān)管之殤
2013-12-23 10:30? 劉建國(guó)?來(lái)源:東方網(wǎng) 責(zé)任編輯:林錦 我來(lái)說(shuō)兩句 |
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昨日,深圳市衛(wèi)人委通報(bào),近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過(guò)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)(下稱“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前,國(guó)家食藥監(jiān)總局、省局已經(jīng)下發(fā)通知,要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。(12月22日《新快報(bào)》) 根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)消息,近日已經(jīng)有湖南、廣東、四川三省四名嬰兒在疫苗接種后死亡,其所用疫苗全部為康泰生物生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗。當(dāng)前,最為迫切的就是停止該疫苗的注射,并進(jìn)行全部封存,以免悲劇的再次發(fā)生。但是,即使在問(wèn)題未查明之前,我們也可以看出疫苗從生產(chǎn)、流通到接種的整個(gè)過(guò)程中,其背后的各種問(wèn)題著實(shí)令人揪心。如果不改變目前的現(xiàn)狀,將很難避免問(wèn)題疫苗的出現(xiàn),甚至釀成更為慘痛的悲劇。 在我國(guó),關(guān)于疫苗監(jiān)管的法律法規(guī)主要集中在《藥品管理法》以及衛(wèi)生部出臺(tái)的相關(guān)規(guī)定上,還未形成一整套有效的法律法規(guī)體系。而每年的疫苗招投標(biāo),就是六大研究所和衛(wèi)生部、疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)坐下來(lái)開(kāi)個(gè)會(huì),定下價(jià)格,按訂單生產(chǎn)。其目的就是實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一價(jià)格,分片而治,避免在內(nèi)部出現(xiàn)價(jià)格和質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng),所以根本談不上優(yōu)勝劣汰。在這種前提下,我國(guó)的疫苗生產(chǎn)技術(shù)必然更新較慢,甚至無(wú)法更新,質(zhì)量令人堪憂。 而對(duì)于監(jiān)管,基本上全部依靠從業(yè)人員的責(zé)任心,監(jiān)督乏力現(xiàn)象異常突出。就像某位專家所言,疫苗亂象關(guān)鍵是根節(jié)點(diǎn)容易出問(wèn)題,比如,在疏于監(jiān)管的地區(qū)或環(huán)節(jié),疫苗的運(yùn)輸和儲(chǔ)藏根本無(wú)法得到保障。同時(shí),對(duì)于問(wèn)題疫苗的事后調(diào)查,通常都是由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)本牽頭成立專家組,無(wú)異于讓其既做“運(yùn)動(dòng)員”,又做“裁判員”,其最終的結(jié)果不能確保公平公正。 而在西方國(guó)家,對(duì)于疫苗的生產(chǎn)及流通,都已經(jīng)形成了一整套行之有效的監(jiān)管體系和機(jī)制,從多方面保證疫苗使用的安全。比如,在美國(guó),早在1986年就已經(jīng)通過(guò)了國(guó)家兒童疫苗損害法案,對(duì)疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、疫苗賠償?shù)壬婕耙呙绨踩膯?wèn)題作出規(guī)定,并配以其他相關(guān)法律形成了無(wú)縫隙的疫苗監(jiān)管法律法規(guī)。在此基礎(chǔ)上,美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)中,還形成了四個(gè)部門,專門進(jìn)行疫苗的研究和監(jiān)管工作,確保疫苗從生產(chǎn)到接種均都處于嚴(yán)格的監(jiān)管之下。而對(duì)于疫苗注射后出現(xiàn)的不良反應(yīng),美國(guó)政府也動(dòng)用救濟(jì)制度,對(duì)遭受疫苗傷害的嬰兒進(jìn)行及時(shí)治療。 就目前而言,相關(guān)部門已經(jīng)暫停問(wèn)題疫苗的使用,接下來(lái)的任務(wù)就是對(duì)疫苗進(jìn)行客觀公正的調(diào)查和鑒定。在真相大白之前,我們還應(yīng)該深刻反思造成我國(guó)疫苗注射亂象的深層次原因,并想法設(shè)法做到“亡羊補(bǔ)牢”,以免類似悲劇的再次發(fā)生。 |
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