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勿因“保密配方”忽視用藥安全

2014-04-04 09:21? 王云帆?來源:京華時報  責(zé)任編輯:林雯晶   我來說兩句
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企業(yè)對用藥安全負有責(zé)任,行政職能部門對用藥安全同樣負有責(zé)任。云南白藥之所以敢于長期漠視國內(nèi)消費者權(quán)益,與相關(guān)部門的背書不無干系。

云南白藥近期按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說明書,正式宣布其配方中含有草烏(又名“斷腸草”)成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。2009年,北京律師趙因曾以未標明配方含草烏成分、侵犯了患者和醫(yī)務(wù)人員的知情權(quán)為由,將云南白藥告上了法庭,但法院卻以云南白藥配方屬“國家絕密”駁回了趙因的起訴。

耐人尋味的是,就是這個“國家絕密”的配方,卻在美國的零售版上公開列明了。在當今這個信息化時代,已于美國公開的“配方”還有什么“絕密”可言?對此,云南白藥海外公司的一位高管表示:“這是選擇尊重當?shù)氐姆膳c消費習(xí)慣,我們沒有違反保密的原則”。另據(jù)了解,云南白藥在美國并非藥品,而是作為膳食補充劑通過了美國藥監(jiān)局的審核。

企業(yè)當然有權(quán)辯解,但“尊重當?shù)胤膳c消費習(xí)慣”卻很讓國人無語。沒有法律明確規(guī)定,難道企業(yè)就可以漠視包括知情權(quán)在內(nèi)的消費者合法權(quán)益?國人在中藥的使用上存在很大的盲目性,這種消費習(xí)慣難道不應(yīng)跟隨世界醫(yī)學(xué)的發(fā)展腳步與時俱進嗎?

美國人需要用藥安全,中國人也需要用藥安全。企業(yè)對用藥安全負有責(zé)任,行政職能部門對用藥安全同樣負有責(zé)任。云南白藥之所以敢于長期漠視國內(nèi)消費者權(quán)益,與相關(guān)部門的背書不無干系。如在一份名為《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)注云南白藥安全性問題的說明》中就提到,自1956年以來,云南白藥的配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種,其說明書、標簽可不列成分項目。企業(yè)獲此“大旗”,能不扯來“作虎皮”?

但依據(jù)1988年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。很顯然,監(jiān)管部門選擇性適用了對企業(yè)(而不是對消費者)更有利的規(guī)定。直至去年初,香港衛(wèi)生署因云南白藥含有未標示的烏頭類生物堿而要求予以回收,一時間輿論沸沸揚揚,國家藥監(jiān)局才要求企業(yè)及時修改說明書,增加藥品安全風(fēng)險的提示內(nèi)容,確保用藥安全。

云南白藥含“斷腸草”事件可能將隨著企業(yè)修改說明書而告一段落,但同類藥品還有沒有類似的“國內(nèi)國外不同”甚至“境內(nèi)境外不同”的差別待遇,藥品監(jiān)管領(lǐng)域還有哪些單一指向保護企業(yè)利益的不當法規(guī)規(guī)章,仍是未竟之問。

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