筆者個人以為,面對疫苗潛在的風(fēng)險,相關(guān)部門的“不予簽發(fā)”,是務(wù)實的負責(zé)任之舉。 2013年2月以后,食藥監(jiān)總局下屬單位——中國食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)在對120批狂犬病疫苗批簽發(fā)過程中,先后發(fā)現(xiàn)3批疫苗的多支樣品無菌檢驗不合格,且多次復(fù)檢都顯示細菌污染陽性,提示其產(chǎn)品存在嚴重大面積細菌污染問題,即其余同一生產(chǎn)周期的1 1 7批疫苗有可能存在被細菌污染風(fēng)險。監(jiān)管部門允許其上市,就是對公眾利益的不負責(zé)。 當(dāng)然,高度懷疑沒有檢驗過的1 1 7批疫苗產(chǎn)品存在風(fēng)險,按照現(xiàn)行法律法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn),又不能認定為不合格,于是監(jiān)管部門除了“不予簽發(fā)”,似乎沒有別的選擇。 “不予簽發(fā)”,的確是不規(guī)范的行政行為。以此來維護公眾安全利益,其尷尬是現(xiàn)行制度缺陷造成的,需要完善的是制度層面的問題。(福建日報) |
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