【國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)不真實(shí)數(shù)據(jù)說(shuō)不，是在終端收緊了口子。如果能適時(shí)加大對(duì)相關(guān)作假機(jī)構(gòu)的懲戒，并完善對(duì)藥品試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)管，虛假的藥品試驗(yàn)才可能真正收斂起來(lái)。】

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2016年1月21日，因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整等問(wèn)題，國(guó)家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請(qǐng)撤回的藥品注冊(cè)申請(qǐng)高達(dá)1184個(gè)，占要求自查核查總數(shù)的73%。若扣除165個(gè)免臨床，這個(gè)占比達(dá)到81%。

所謂人命關(guān)天，新藥試驗(yàn)關(guān)乎諸多患者的健康乃至生命，置身其中的眾多機(jī)構(gòu)和人員竟如此大膽，實(shí)在是對(duì)本行業(yè)的一次集體褻瀆。為什么會(huì)有這樣的事情發(fā)生？

首先不能回避的便是利益誘惑。任何藥品上市，都無(wú)法回避臨床試驗(yàn)，這其中的經(jīng)濟(jì)利益不言而喻。對(duì)于一些廠家而言，臨床試驗(yàn)?zāi)芊耥樌ㄟ^(guò)，很有些“不成功便成仁”的意味，保證藥品試驗(yàn)成功，正是這部分廠家造假的強(qiáng)大動(dòng)力。

與此相對(duì)應(yīng)的是，承擔(dān)相關(guān)試驗(yàn)的醫(yī)院也很看重這部分利益。與歐美國(guó)家不同，我們的醫(yī)院要想獲得臨床藥品試驗(yàn)資格，要有相應(yīng)的硬件或軟件做支撐?？梢哉f(shuō)，藥品試驗(yàn)資格本身，也是醫(yī)院學(xué)術(shù)地位的一種體現(xiàn)，其中暗含許多軟利益。當(dāng)然，軟利益要變成真效益，少不了通過(guò)一例例試驗(yàn)病例來(lái)獲得，而臨床試驗(yàn)的機(jī)會(huì)，很多時(shí)候又需要“競(jìng)爭(zhēng)性入組”，如果一個(gè)醫(yī)院做出的試驗(yàn)數(shù)據(jù)總是與廠家希望的結(jié)果相差甚遠(yuǎn)，這家醫(yī)院參與臨床試驗(yàn)的機(jī)會(huì)就會(huì)銳減。機(jī)會(huì)少了，不只是實(shí)打?qū)嵉慕?jīng)濟(jì)利益損失，藥品試驗(yàn)資格也可能因?yàn)閰⑴c的樣本量太少而受到影響。這種試驗(yàn)人員與廠家利益高度一致的狀況，很容易讓彼此成為利益共同體，為了利益相互幫襯。

其次，日益浮躁的學(xué)術(shù)氛圍也滋養(yǎng)了“造假”的環(huán)境。所謂君子愛(ài)財(cái)取之有道，如果置身其中的人員能恪守職業(yè)道德，虛假數(shù)據(jù)還是會(huì)被及時(shí)屏蔽的。問(wèn)題是，這幾年學(xué)術(shù)造假幾乎成為一些“科研”團(tuán)隊(duì)的習(xí)慣，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)論羅列試驗(yàn)數(shù)據(jù)，成為他們科研的一部分。在這樣一種學(xué)術(shù)氛圍中成長(zhǎng)起來(lái)的試驗(yàn)人員或醫(yī)生，在藥品試驗(yàn)過(guò)程中會(huì)很自然地配合根據(jù)結(jié)果出數(shù)據(jù)的要求，成為虛假數(shù)據(jù)大行其道的幫兇。

最后，缺乏有力的監(jiān)管機(jī)制。對(duì)于藥品臨床試驗(yàn)，相關(guān)部門(mén)不能說(shuō)不重視，但監(jiān)管措施主要集中在試驗(yàn)前的資格審查及試驗(yàn)后的資料回顧上，很少對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管，即便事后發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在問(wèn)題，也鮮有嚴(yán)厲的懲罰措施。如此，一些人造起假來(lái)自然不會(huì)有顧慮。

現(xiàn)在，國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)不真實(shí)數(shù)據(jù)說(shuō)不，是在終端收緊了口子，對(duì)藥品試驗(yàn)的瘋狂作假是一次震懾，如果能適時(shí)加大對(duì)相關(guān)作假機(jī)構(gòu)的懲戒，并完善對(duì)藥品試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)管，讓虛假數(shù)據(jù)無(wú)處藏身，虛假的藥品試驗(yàn)才可能真正收斂起來(lái)。