我國(guó)擬加強(qiáng)藥品流通安全質(zhì)量管理
來(lái)源:新華網(wǎng) 2012-04-26 編輯:黃水來(lái)
根據(jù)草案,已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題,批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,及時(shí)通知停售或追回,協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。 修訂草案同時(shí)要求藥品零售企業(yè)對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄;對(duì)顧客投訴中涉嫌假劣藥問(wèn)題的,及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,停止銷(xiāo)售該藥品,對(duì)同品種的其他批號(hào)藥品以及同一渠道購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行檢查,并根據(jù)監(jiān)管部門(mén)的要求對(duì)藥品進(jìn)行處理。 草案還明確,藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定要求的條件。零售門(mén)店內(nèi)工作人員應(yīng)當(dāng)為本企業(yè)員工,不得有藥品生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)派駐的藥品促銷(xiāo)人員,同時(shí)不得以搭售、贈(zèng)送等方式向公眾提供處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。 修訂草案的意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2012年5月27日。 |
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