藥品總體缺乏 說明不夠明確

按照我國的有關規(guī)定，14歲以下為兒童，但這個年齡段又可分為新生兒、嬰幼兒、學齡兒童等，其特點又各不相同，需要分層次作藥物臨床研究。因而兒童藥研制難度大、周期長、投入高，這就使得兒童藥總體上相對缺乏。

此外，在我國，兒童藥還面臨其他一系列問題?！耙皇莿┝窟^大，也就是規(guī)格不齊，適合兒童用的小規(guī)格藥品少，不僅臨床用起來不方便，而且造成不小的浪費。”首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院藥劑科主任張鈞麗指出，有的針劑規(guī)格是1.0克/支，但兒童只能用0.5克，剩下的部分下一次就不能接著用了，很浪費。再如，有些兒童藥遵醫(yī)囑以最小包裝為單位一天分3次服用，家長分起來既不方便也很難做到準確，會對療效有一定的影響。

二是劑型缺乏。張鈞麗說，兒童常見病用藥比如抗感染、祛痰藥、退熱藥的劑型較多，比如口服溶液、干混懸劑、注射劑、軟膏劑、噴霧劑、洗劑、栓劑、酊劑等，但與成人用藥相比，兒童藥劑型仍不夠豐富，尤其是一些專用藥。比如治療兒童心臟病的藥物就沒有適合兒童的劑型，只有成人適用的片劑，兒童用量在1/7或者1/8時，就會給臨床使用帶來困難。“藥企應考慮到兒童用藥的需要，多做幾種劑型，比如糖漿、顆粒劑等兒童從口感、口味方面更容易接受的劑型?！笔锥坚t(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科副主任史學說。

三是說明書不明細。史學和張鈞麗都表示，在臨床應用中常常碰到諸如“兒童酌減”、“安全性尚未確定”等說明，給臨床應用帶來困惑和安全隱患。比如，部分兒童藥的超范圍使用等。