有關(guān)部門(mén)應(yīng)聯(lián)合打出政策“組合拳”

“兒童用藥缺乏是世界性問(wèn)題，在世界各國(guó)普遍存在?！蹦祥_(kāi)大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳說(shuō)。美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家也同樣面臨著兒科試驗(yàn)不易開(kāi)展的問(wèn)題。1997年前，美國(guó)藥品說(shuō)明書(shū)很少標(biāo)有兒童使用的信息。近年來(lái)，美國(guó)重點(diǎn)從法規(guī)層面推進(jìn)企業(yè)在兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)。比如，在《食品藥品現(xiàn)代化管理法》中用經(jīng)濟(jì)政策，給予兒科用藥6個(gè)月的市場(chǎng)保護(hù)期；對(duì)涉及治療兒童罕見(jiàn)病的藥品，給予50%稅收優(yōu)惠、加快審批、7年的市場(chǎng)保護(hù)期（即此期限內(nèi)不允許其他企業(yè)仿制）等政策。此外，歐盟、日本、韓國(guó)等國(guó)家也都從法律法規(guī)的制訂上，推動(dòng)和促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。

宋華琳建議，國(guó)家應(yīng)建立鼓勵(lì)兒童用藥研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的配套政策，如設(shè)立專項(xiàng)兒童用藥研究基金，為兒童藥研究開(kāi)發(fā)、審評(píng)審批提供技術(shù)指導(dǎo)，設(shè)立市場(chǎng)獨(dú)占期或延長(zhǎng)期，對(duì)兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。

洪江游說(shuō)，建議鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)應(yīng)從定價(jià)機(jī)制、醫(yī)保制度、招標(biāo)采購(gòu)、稅收制度、審評(píng)審批等多個(gè)方面，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童藥物的動(dòng)力。

“目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正加緊開(kāi)展對(duì)兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)加快審評(píng)、為兒童藥物設(shè)立藥品市場(chǎng)獨(dú)占期等政策的研究。同時(shí)積極配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購(gòu)等部門(mén)研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物?！眹?guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長(zhǎng)董江萍透露。

董江萍同時(shí)指出，僅有藥監(jiān)部門(mén)的支持是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要發(fā)改委、財(cái)政部、工信部、人社部等各有關(guān)部門(mén)聯(lián)合打出政策“組合拳”，才能共同推動(dòng)兒童藥問(wèn)題的盡早解決。