原標(biāo)題:CDC實(shí)驗(yàn)室連曝安全漏洞 生物安全之弦松不得
郭剛制圖 ■本報(bào)見習(xí)記者 趙廣立 連日來,美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)下屬的生物實(shí)驗(yàn)室接連曝出安全漏洞,禽流感、炭疽、天花等病毒可能外泄的風(fēng)險(xiǎn),挑動(dòng)著人們對生物安全關(guān)注的神經(jīng)。 美國疾控中心7月8日說,在華盛頓附近的一個(gè)政府機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的儲(chǔ)藏室中發(fā)現(xiàn)了可能是上世紀(jì)50年代遺忘在那里的天花病毒樣本。這一發(fā)現(xiàn)令人吃驚,因?yàn)樽?979年世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布消滅天花后,人們以為只有美國和俄羅斯的兩個(gè)高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室里還存有天花病毒。 這是近一個(gè)月來,美國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室第二次曝出問題。6月20日美國疾控中心表示,該中心在亞特蘭大的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室沒有遵守既有的安全措施以妥善滅活炭疽桿菌樣本,導(dǎo)致84人可能無意中接觸到炭疽桿菌。 7月16日,美實(shí)驗(yàn)室安全問題再曝新患。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)指出,本月初驚現(xiàn)天花病毒的實(shí)驗(yàn)室的冷藏室,不僅有遺忘60年之久的天花病毒,還有同樣被遺忘幾十年的登革熱病毒等多種生物制劑。美國疾病控制與預(yù)防中心主任托馬斯·弗里登當(dāng)天在國會(huì)聽證會(huì)上承認(rèn),美國聯(lián)邦政府實(shí)驗(yàn)室存在系統(tǒng)性安全問題。 “給我們敲響警鐘” “我認(rèn)為美國CDC此次實(shí)驗(yàn)室漏洞明顯是安全責(zé)任問題。我相信美國有相關(guān)條例規(guī)范實(shí)驗(yàn)室安全,就是管理上的疏漏。”中國疾病預(yù)防控制中心副主任、中國科學(xué)院院士高福在接受《中國科學(xué)報(bào)》記者采訪時(shí)說,實(shí)驗(yàn)室存放的病毒,在搬家的時(shí)候才發(fā)現(xiàn),明顯屬于實(shí)驗(yàn)記錄不全,他們在實(shí)驗(yàn)室存放天花病毒,卻遭到遺漏,這屬于管理問題。 目前,該系列事件正在美國發(fā)酵,其國會(huì)正著手舉行聽證會(huì)。 “我們對美國實(shí)驗(yàn)室的安全事件高度關(guān)注,我們要從這次事件中吸取教訓(xùn)?!备吒T谥袊部刂行姆止苌锇踩?,認(rèn)為美國實(shí)驗(yàn)室的安全事件也給我國敲響了實(shí)驗(yàn)室安全的警鐘,“我們正在開會(huì)討論,要布局生物安全自查自糾,對已發(fā)生的安全事故要引以為戒,以預(yù)防為主,防患于未然,不能等它出現(xiàn)才重視?!?/p> 高福告訴記者,其實(shí)我們的教訓(xùn)并不遠(yuǎn),2003年肆虐中國的SARS過后,第二年中國CDC下屬的實(shí)驗(yàn)室就出現(xiàn)過一次嚴(yán)重的SARS泄漏事件。 “生物安全的弦要時(shí)刻緊繃,不能松懈?!备吒1響B(tài)說,這就要求我們的實(shí)驗(yàn)室人員要嚴(yán)格按照相關(guān)的法律法規(guī)做事,提高安全意識(shí),要對可能產(chǎn)生的惡果有充分的認(rèn)識(shí),做好充分的應(yīng)急預(yù)案。 世界衛(wèi)生組織一直非常重視生物實(shí)驗(yàn)室安全問題,早在1983年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》,將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等劃分為四類;將生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級(jí);其相應(yīng)的操作程序也劃分為四級(jí),并對四類微生物可操作的相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室及程序進(jìn)行了規(guī)定。 我國在生物安全方面也制定過一些相應(yīng)的條例和法規(guī)。中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS233-2002)《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中對生物安全三級(jí)(P3)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了規(guī)定。 高福告訴記者,由于歷史和文化上的差異,我國對實(shí)驗(yàn)室安全級(jí)別的劃分與WHO的劃分正好相反(即我國的第四類與WHO的一級(jí)等同),但意義一致。 按照劃分,在普通實(shí)驗(yàn)室就可以開展對一級(jí)病原微生物的相關(guān)研究,而二級(jí)病原微生物的相關(guān)研究要在經(jīng)過認(rèn)證的生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室來做;三級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室(P3)是從事高致病性病原微生物研究的實(shí)驗(yàn)室,其中移動(dòng)式P3實(shí)驗(yàn)室是針對突發(fā)事件和應(yīng)對生物戰(zhàn)、生物恐怖等特殊用途設(shè)計(jì)的,設(shè)備高度集成,制造難度大;四級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室(P4)是世界上生物安全防護(hù)水平最高、也是最危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室,俗稱“魔鬼實(shí)驗(yàn)室”,目前世界上只有美、俄、日、歐等少數(shù)發(fā)達(dá)國家和地區(qū)擁有。 “任何國家的四級(jí)病原微生物都是指,這個(gè)國家沒有的、國外發(fā)現(xiàn)而且有可能會(huì)危及該國家安全的病原微生物,它們就必須指定高度受控的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研究?!备吒8嬖V記者,我國的P4實(shí)驗(yàn)室正在中國科學(xué)院武漢病毒研究所建設(shè)(湖北武漢BSL-4病毒實(shí)驗(yàn)室)。 另據(jù)高福介紹,不同的安全級(jí)別實(shí)驗(yàn)室,除了研究對象有所區(qū)別之外,對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室廢棄物垃圾處理程序,包括建筑物的安全級(jí)別、實(shí)驗(yàn)人員資格等也有顯著的區(qū)別。 要有防患于未然的態(tài)度 “這件事發(fā)生在美國,中國也有可能發(fā)生類似的事情?!闭劶鞍l(fā)生在美國實(shí)驗(yàn)室的安全問題,中國科學(xué)院院士、分子微生物學(xué)家趙國屏在接受《中國科學(xué)報(bào)》記者采訪時(shí)認(rèn)為,不能簡單地從這件事上否定總體上的系統(tǒng)安全,“沒有絕對的安全,但是不能因?yàn)闆]有,就不把安全問題作為一個(gè)重要的事情放在一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)者或者負(fù)責(zé)人每天的工作中,這是一個(gè)態(tài)度問題?!?/p> 海恩法則是在航空界關(guān)于飛行安全的法則,海恩法則指出:每一起嚴(yán)重事故的背后,必然有29次輕微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隱患。法則強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn):一是事故的發(fā)生是量的積累的結(jié)果;二是再好的技術(shù),再完美的規(guī)章,在實(shí)際操作層面,也無法取代人自身的素質(zhì)和責(zé)任心。 趙國屏指出,一些負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人常把“常在河邊走哪有不濕鞋”掛在嘴邊,這就是態(tài)度問題,“一些安全問題有可能是在發(fā)生了之后才發(fā)現(xiàn),但也有可能在它發(fā)生之前就能及時(shí)發(fā)現(xiàn)——防患于未然是可能的,就在于態(tài)度(是不是端正),你把安全問題放在第一位還是第幾位?!彼J(rèn)為,在領(lǐng)導(dǎo)位置上,要盡一切力量保障不出現(xiàn)遺漏的安全問題。 趙國屏說,安全問題的出現(xiàn)一部分是由于規(guī)范存在漏洞,還有一部分是人為原因,調(diào)查發(fā)現(xiàn)如果是規(guī)范上的問題,就要去修改規(guī)范;如果發(fā)現(xiàn)是人為問題,就要去改善人為方面的事情,“所以發(fā)現(xiàn)問題,既說明有問題,又是取得進(jìn)步、革新的機(jī)會(huì)”。 此外,趙國屏還建議媒體不要對安全問題的嚴(yán)重程度過度解讀?!埃ㄌ旎ú《拘孤┦录┟襟w喜歡用‘驚現(xiàn)’‘驚爆’這樣的字眼,我的看法是,生物安全方面的事情人們已有多年積累,規(guī)范性也日臻完善,但這里面仍會(huì)出現(xiàn)一些遺漏、疏忽和錯(cuò)誤,也是正常的現(xiàn)象。” 他舉例說:“軟件做得再周密,經(jīng)常還會(huì)有‘bug’,幾乎每個(gè)月都需要打‘補(bǔ)丁’;汽車工業(yè)發(fā)展了這么多年,汽車性能越來越好,但不斷還會(huì)被召回;疫苗做到合格率再高,幾千萬人次接種使用的時(shí)候,也會(huì)出現(xiàn)異常反應(yīng)?!壁w國屏說,這其中道理就是,人們無論做任何事情都會(huì)考慮到安全問題,但是一旦樣本很大,參與的人很多,牽涉面很廣以后,難免會(huì)出現(xiàn)一些安全問題,從事物的本質(zhì)上來講,小概率事件幾乎是無法避免的?!安贿^,如果有(哪有不濕鞋)這種態(tài)度,本身就是一個(gè)‘bug’。” 科學(xué)家呼吁禁止人造病毒 高福告訴記者,生物安全領(lǐng)域還有一個(gè)問題要特別強(qiáng)調(diào)和注意防范:人為制造病毒。 “我國衛(wèi)生部門長期以來反對人造病毒,不能去制造病毒,事涉生物安全。但遺憾的是全世界有很多科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室制造病毒?!备吒Uf,“一點(diǎn)點(diǎn)疏漏就可能造成病毒樣本泄漏,美國實(shí)驗(yàn)室就是一個(gè)很好的例子。一旦泄漏出來就很危險(xiǎn),后果不堪設(shè)想。” 據(jù)新加坡《聯(lián)合早報(bào)》報(bào)道,在美國政府實(shí)驗(yàn)室連曝炭疽桿菌、天花病毒和H5N1禽流感病毒事故后,一些科學(xué)家呼吁限制實(shí)驗(yàn)室制造高致病性流感病毒等危險(xiǎn)病原體。他們擔(dān)心,一旦這些病原體泄漏,這可能會(huì)引發(fā)難以控制的全球疫情。 一個(gè)名為“劍橋工作組”的科學(xué)家組織發(fā)表聲明說,美國最頂尖實(shí)驗(yàn)室最近曝光的安全漏洞提醒人們,即使是最安全的實(shí)驗(yàn)室也“容易出錯(cuò)”。與管制病原體有關(guān)的類似事故正日益增多,在美國學(xué)術(shù)界和政府實(shí)驗(yàn)室中平均一周會(huì)發(fā)生兩次。這種事故令人擔(dān)憂,但制造具有潛在流行性的病原體是更嚴(yán)重的新問題。 這份聲明在哈佛大學(xué)起草,目前已有哈佛大學(xué)教授馬克·利普西奇、美國新英格蘭生物實(shí)驗(yàn)室的諾貝爾獎(jiǎng)得主理查德·羅伯茨等18名科學(xué)家簽名。 “我們沒必要人為地去變異,我們的人力物力決定不可能把病毒變異所有可能的情況全部考慮到、研究到,我們的研究應(yīng)該是(病毒變異)自然選擇的那一點(diǎn)。”高福指出,人為變異的可能只是所有變異可能性中的一小部分,而且這部分很可能不會(huì)出現(xiàn),“所以反過來造成的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于研究本身”。 在實(shí)驗(yàn)室制造具有高度傳播能力的危險(xiǎn)新病毒,尤其是流感病毒,顯著增加了事故性感染的風(fēng)險(xiǎn),可能引發(fā)“難以控制或不可控制的全球疫情”。從歷史看,一旦一種新型流感進(jìn)入人群,就有能力在兩年內(nèi)感染全球四分之一甚至更多人口。 “不能拿納稅人的錢研究一些無關(guān)緊要的東西,我建議要特別強(qiáng)調(diào),基于人類對病毒的認(rèn)識(shí),沒必要去制造病毒,要嚴(yán)格注意生物安全,不能隨便去做?!备吒Uf。 (原標(biāo)題《生物安全之弦松不得》) 延伸閱讀 生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的來源、危害與處理 生物危害劑包括細(xì)菌、病毒、衣原體、寄生物、重組物、致敏物、培養(yǎng)的動(dòng)物細(xì)胞以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物感染診斷樣本和組織廢棄血樣等。生物廢棄物可分為兩類,第一類是源于人體或可感染人、植物、動(dòng)物的組織和細(xì)胞,或被生物危害劑污染的廢棄物,包括實(shí)驗(yàn)過程中被生物危害劑污染的培養(yǎng)皿、培養(yǎng)液、移液管、Tip頭、生物反應(yīng)廢液、廢棄的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組織、細(xì)胞和血液等以及感染性培養(yǎng)物大腸桿菌工程菌株、轉(zhuǎn)基因植物細(xì)胞和植株等。第二類生物廢棄物也被稱為類似廢棄物,是指未被污染的動(dòng)物組織細(xì)胞、細(xì)胞培養(yǎng)物、植物、再生植株培養(yǎng)皿等。 生物廢棄物主要產(chǎn)生于醫(yī)學(xué)生命科學(xué)院?;蚩蒲袡C(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室,其多數(shù)帶有生物活性物質(zhì),因此成為引起疾病傳播和生物安全隱患的潛在原因。工程菌因具有抗生素抗性,極易在環(huán)境中繁殖,致敏物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物常會(huì)引起人類或動(dòng)物的感染,可能會(huì)直接引起疾病的傳播,甚至?xí)a(chǎn)生前所未有的突發(fā)病例,帶來無法應(yīng)對的災(zāi)難。生物廢棄物對自然界植物的影響也是巨大的,通過污染地下水源、土壤或直接干擾植物本身,可能會(huì)造成植物大面積死亡,引起某些種群植物的消逝、滅絕,改變特定區(qū)域內(nèi)的植物群落,造成自然界生態(tài)系統(tǒng)的改變,進(jìn)而影響全球氣候變化。轉(zhuǎn)基因植物植株的不合理廢棄,可能會(huì)引起外源基因漂移,造成超級(jí)雜草的出現(xiàn),同樣存在引起特定區(qū)域內(nèi)植物群落改變的危害。 第一類生物廢棄物可能會(huì)引起公眾危害,必須放置高溫滅菌袋內(nèi)經(jīng)高溫滅菌后焚燒或深埋,實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物尸體及廢棄物噴霧消毒后用塑料袋包裹深埋或焚燒。尿液、血液、唾液等廢棄物應(yīng)加漂白粉攪拌后作用2~4小時(shí)倒入化糞池或廁所或者焚燒處理。第二類生物廢棄物不具有危害性,不需要專門處理,可以視為生活垃圾處理。 (摘編自《生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的安全管理探究》,作者張立全系內(nèi)蒙古大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院博士、實(shí)驗(yàn)師) |
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