第六條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定行為的，有權(quán)向體育主管部門和其他有關(guān)部門舉報(bào)。
第二章 興奮劑管理
第七條 國(guó)家對(duì)興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實(shí)行嚴(yán)格管理，任何單位和個(gè)人不得非法生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口。
第八條 生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素(以下簡(jiǎn)稱蛋白同化制劑、肽類激素)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱藥品管理法)的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫(kù)存情況，并保存記錄至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。
第九條 依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素：
(一)有專門的管理人員;
(二)有專儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)或者專儲(chǔ)藥柜;
(三)有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記制度;
(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。
第十條 除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類激素。
第十一條 進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，除依照藥品管理法及其實(shí)施條例的規(guī)定取得國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書外，還應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口準(zhǔn)許證。 申請(qǐng)進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)說明其用途。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定;對(duì)用途合法的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給進(jìn)口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑進(jìn)口準(zhǔn)許證放行。
第十二條 申請(qǐng)出口蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)說明供應(yīng)對(duì)象并提交進(jìn)口國(guó)政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定;提交進(jìn)口國(guó)政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給出口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑出口準(zhǔn)許證放行。
第十三條 境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)簽定書面委托生產(chǎn)合同，并將委托生產(chǎn)合同報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。委托生產(chǎn)合同應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)的國(guó)籍、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或者肽類激素的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。 境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。
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