試問誰該負(fù)“漏網(wǎng)”之責(zé)

不少藥企沒有監(jiān)測設(shè)備；藥監(jiān)抽驗環(huán)節(jié)漏洞多，屬地監(jiān)管易成“遮羞布”

每日甘肅網(wǎng)-西部商報訊 此次“鉻毒膠囊”風(fēng)波中，藥監(jiān)系統(tǒng)的封閉和沉默再次受到質(zhì)疑。廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)的一名內(nèi)部人士坦言，目前中國對藥品監(jiān)管的所有措施，更像是“防止好人做錯事，而不是防止壞人做壞事”。面對此種質(zhì)疑，事件發(fā)生后的查處和問責(zé)力度就不得不重視。

如何逃過層層監(jiān)管？

每日甘肅網(wǎng)-西部商報訊 據(jù)了解，對藥用膠囊的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，我國曾于2010年3月進(jìn)行過重新修訂，當(dāng)年10月正式執(zhí)行。當(dāng)時出版的國家2010版藥典對“明膠空心膠囊”作了進(jìn)一步要求，相比2000年版的標(biāo)準(zhǔn)增加的一個檢查項目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查。藥典中明確規(guī)定，每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克。

然而，此次曝光的13種問題膠囊中，有8種每千克含鉻量超過10毫克。對此，一名不愿具名的業(yè)內(nèi)人士指出，作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的國家藥典，原本應(yīng)該起到把關(guān)的作用，但顯然這一關(guān)并未把好。

藥企技術(shù)人員普遍認(rèn)為，其主要原因還是對原料進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)。此外，部分藥企因目前監(jiān)測重金屬含量的量子吸收光譜法價格很昂貴，并沒有配置相應(yīng)檢測設(shè)備。

業(yè)內(nèi)人士則指出：“如今，一個企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個版本，專門有‘應(yīng)付藥檢的藥’?！贝送?，由于目前藥監(jiān)部門往往是以抽檢方式，“一些企業(yè)就會通過‘混合樣’來蓄意隱瞞問題。”

而在一些行業(yè)資深人士看來，除了質(zhì)疑監(jiān)管環(huán)節(jié)外，還需要檢討現(xiàn)有的“唯低價中標(biāo)”的藥物采購政策。大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)迫于成本壓力退出招標(biāo)，低價藥品成為基本藥物主流。一些企業(yè)在接采訪時認(rèn)為，此次空心膠囊出事正與此有關(guān)。(華西都市報)

自檢形同虛設(shè)監(jiān)管漏洞太多

商報訊據(jù)悉，針對藥用空心膠囊的重金屬含量，目前主要靠藥企在原料進(jìn)廠環(huán)節(jié)進(jìn)行一次自檢。但現(xiàn)實中，這一環(huán)節(jié)往往淪為虛設(shè)。而自“毒膠囊”事件曝光以來，針對藥物監(jiān)管等問題，國家到地方藥監(jiān)部門則均未做出詳細(xì)回應(yīng)。