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易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例

2013-12-03 16:08? ?來(lái)源:省安監(jiān)局  責(zé)任編輯:康金山   我來(lái)說(shuō)兩句
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第二章 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

第七條 申請(qǐng)生產(chǎn)第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門審批,取得生產(chǎn)許可證后,方可進(jìn)行生產(chǎn):

(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè);

(二)有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和污染物處理設(shè)施;

(三)有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;

(四)企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),無(wú)毒品犯罪記錄;

(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,還應(yīng)當(dāng)在倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。

第八條 申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給生產(chǎn)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

審查第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評(píng)審。

第九條 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第十條規(guī)定的行政主管部門審批,取得經(jīng)營(yíng)許可證后,方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng):

(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);

(二)有符合國(guó)家規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,需要儲(chǔ)存、保管易制毒化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施;

(三)有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò);

(四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),無(wú)毒品犯罪記錄;

(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

第十條 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給經(jīng)營(yíng)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。

第十一條 取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照本條例第十三條第一款規(guī)定已經(jīng)履行第二類、第三類易制毒化學(xué)品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè),可以經(jīng)銷自產(chǎn)的易制毒化學(xué)品。但是,在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷第一類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營(yíng)許可。

第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。

第十二條 取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè),應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更登記。未經(jīng)變更登記,不得進(jìn)行第一類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證被依法吊銷的,行政主管部門應(yīng)當(dāng)自作出吊銷決定之日起5日內(nèi)通知工商行政管理部門;被吊銷許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)到工商行政管理部門辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更或者企業(yè)注銷登記。

第十三條 生產(chǎn)第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi),將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。

經(jīng)營(yíng)第二類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)之日起30日內(nèi),將經(jīng)營(yíng)的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案;經(jīng)營(yíng)第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)之日起30日內(nèi),將經(jīng)營(yíng)的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。

前兩款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。

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