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美國一款新冠疫苗啟動三期臨床試驗

2020-07-28 15:14:13?作者:譚晶晶?來源:新華網(wǎng)  責任編輯:許麗蓉   我來說兩句

新華社華盛頓7月27日電(記者譚晶晶)美國國家衛(wèi)生研究院27日發(fā)表公報稱,已啟動新冠疫苗mRNA-1273的三期臨床試驗,將評估其安全性和能否有效預(yù)防新冠病毒感染,以及能夠為人體提供多長時間保護。

這款疫苗由美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司與美國國家過敏癥和傳染病研究所合作研發(fā),是一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細胞的關(guān)鍵所在,也是過去研發(fā)嚴重急性呼吸綜合征(SARS)冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒疫苗時的靶點。

公報稱,三期臨床試驗旨在評估m(xù)RNA-1273疫苗的安全性,以及接種兩劑疫苗后能否預(yù)防感染新冠病毒。其他試驗?zāi)繕诉€包括疫苗能否預(yù)防新冠病毒引發(fā)的重癥與死亡,以及接種一劑疫苗能否預(yù)防病毒感染等。

據(jù)公報介紹,三期臨床試驗將在全美招募約3萬名未感染新冠病毒的成人健康志愿者參與,在約89個臨床試驗場所開展。志愿者將被隨機分配至試驗組和對照組,分別接受100微克劑量的mRNA-1273疫苗或安慰劑生理鹽水的注射,28天后注射第二次。

公報稱,志愿者在初次篩查時將被采集鼻咽拭子和血液樣本,在每次接種后以及第二次接種后的兩年內(nèi)的指定時間點再被采集血液樣本,以供研究人員檢測和量化人體對新冠病毒的免疫反應(yīng)。研究人員還將隨訪志愿者,密切跟蹤疫苗的安全性。

美國國家過敏癥和傳染病研究所所長、白宮冠狀病毒應(yīng)對工作組重要成員安東尼·福奇表示,美國迫切需要一種安全、有效的疫苗來最終控制新冠疫情。早期臨床試驗結(jié)果顯示,mRNA-1273疫苗對人體安全且能夠激發(fā)免疫反應(yīng),是啟動三期臨床試驗的基礎(chǔ)。這項隨機雙盲對照試驗旨在確定該疫苗是否能夠預(yù)防人體感染新冠病毒,以及能夠提供多長時間的保護。

mRNA-1273疫苗是美國最先開展臨床試驗的新冠疫苗。莫德納公司3月中旬啟動疫苗的一期臨床試驗,5月開始二期試驗。該公司此前表示,已生產(chǎn)出用于開展三期臨床試驗的疫苗。

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