今年5月1日起，《化妝品標簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施。自5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照本《辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。

2021年5月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于實施化妝品標簽管理辦法的公告》（以下簡稱《公告》），《公告》發(fā)布至今已有近一年時間，化妝品注冊人、備案人是否準備好了？化妝品標簽管理需要在哪些方面進行規(guī)范？下面一一為您劃出重點。

化妝品最小銷售單元應(yīng)有標簽

化妝品標簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書?；瘖y品標簽是向消費者傳遞產(chǎn)品基本信息、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內(nèi)容的主要載體，真實、完整、準確的標簽標注是確保消費者正確、合理、安全使用產(chǎn)品的必要保障。

按照《辦法》規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標簽。標簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范要求，標簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實、完整、準確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致?；瘖y品標簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。

中文標簽十項內(nèi)容缺一不可

化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標簽?；瘖y品中文標簽應(yīng)當(dāng)至少包括:產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時標注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號；全成分；凈含量；使用期限；使用方法；必要的安全警示用語；法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應(yīng)當(dāng)標注的其他內(nèi)容。

中文標簽還應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。

加貼中文標簽的，中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。

除注冊商標之外，中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。

具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

禁止宣稱醫(yī)療作用或使用封建迷信用語

化妝品直接作用于人體，關(guān)系身體健康，安全問題不容忽視。有些化妝品企業(yè)為了銷售業(yè)績，對化妝品功效進行虛假宣稱，例如有的宣稱速效、換膚、去除皺紋等虛假、夸大、絕對化的詞語，有的明示或暗示有解毒、抗敏、除菌、祛疤等醫(yī)療作用，還有的使用“神”“魂”“裸妝”等封建迷信或庸俗的詞意，誤導(dǎo)消費者，擾亂市場秩序。

自5月1日起，化妝品標簽禁止通過下列方式標注或者宣稱：使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；使用虛假、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解地描述；利用商標、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進行虛假宣稱；使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理編造概念誤導(dǎo)消費者；通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費者；使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費者；通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或者不允許宣稱的功效；使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認的標識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；利用國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；表示功效、安全性的斷言或者保證；標注庸俗、封建迷信或者其他違反社會公序良俗的內(nèi)容；法律、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標準禁止標注的其他內(nèi)容。

全部成分的原料標準中文名稱均需標注

化妝品標簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號，以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。

化妝品標簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。

以復(fù)配或者混合原料形式進行配方填報的，應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示，并在銷售包裝展示面標注。

產(chǎn)品使用期限應(yīng)在銷售包裝可視面標注

產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)批號和限期使用日期兩種方式之一在銷售包裝可視面標注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標識。

具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注使用期限時，除可以選擇上述方式標注外，還可以采用標注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時，每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限標注；也可以分別標注單個獨立包裝產(chǎn)品的使用期限。

商標名不可宣稱醫(yī)療效果

化妝品產(chǎn)品中文名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或者屬性名。

商標名的使用除符合國家商標有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標名使用；

通用名應(yīng)當(dāng)準確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明；

屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或者形態(tài)；不同產(chǎn)品的商標名、通用名、屬性名相同時，其他需要標注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明，包括顏色或者色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或者特定人群等內(nèi)容；商標名、通用名或者屬性名單獨使用時符合本條上述要求，組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。

兒童等特殊人群注意事項需標注安全警示用語

對于法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范對化妝品限用組分、準用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標注要求的；法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標注的相關(guān)注意事項的；法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標注安全警示用語、注意事項的，應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標注安全警示用語。

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。

具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

小樣等贈品試用裝標簽也非法外之地

近年來，造型小巧、品種繁多的化妝品小樣日漸火爆，逐漸成為各品牌吸引消費者的方式之一，購買化妝品附贈小樣成為不少品牌宣傳和促銷的主要手段。

從化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的角度來說，向消費者免費派發(fā)或以較低的價格出售化妝品小樣，不僅能減少高額的廣告費用支出，而且可試用性給消費者帶來的體驗感相較于廣告更具有說服力，同時也可以為品牌培養(yǎng)潛在的客戶群。從消費者的角度來說，小樣所呈現(xiàn)的新鮮感和便攜性正好迎合了當(dāng)代消費者的消費理念，而且較高的性價比更是“圈粉”無數(shù)年輕人。但是市面上的一些小樣、贈品并不像正品一樣有規(guī)范的標簽，往往標識非常簡單模糊，有的甚至什么標識都沒有。

自5月1日起實施的《辦法》對此進行了規(guī)范，按照規(guī)定要求，以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標簽適用本辦法。化妝品品牌在發(fā)放贈品、小樣的時候一定要注意標簽規(guī)范，消費者在購買化妝品時，也要仔細辨別，查看標簽是否符合規(guī)定。

存在字號不規(guī)范等瑕疵責(zé)令改正

化妝品標簽存在文字、符號、數(shù)字的字號不規(guī)范，或者出現(xiàn)多字、漏字、錯別字、非規(guī)范漢字的；使用期限、凈含量的標注方式和格式不規(guī)范等的；化妝品標簽不清晰難以辨認、識讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的；未按照本辦法規(guī)定使用引導(dǎo)語的；產(chǎn)品中文名稱未在顯著位置標注的；以及其他違反本辦法規(guī)定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的情形，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正;拒不改正的，處2000元以下罰款。

違反標簽規(guī)定情節(jié)嚴重者禁業(yè)五年

《辦法》明確了責(zé)任主體，化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的合法性、真實性、完整性、準確性和一致性負責(zé)。化妝品標簽違反本辦法規(guī)定的，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（五）項規(guī)定，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。