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泉州持續(xù)深化“放管服”改革 推動(dòng)藥品監(jiān)管打開(kāi)新局面

2022-12-02 16:58:55?作者:?來(lái)源:泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局   責(zé)任編輯:卓志沐   我來(lái)說(shuō)兩句

今年以來(lái),泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)深化“放管服”改革,以服務(wù)企業(yè)為導(dǎo)向,以專項(xiàng)整治為抓手,從簡(jiǎn)化藥品零售企業(yè)許可流程的“放”,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的“管”、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“服”3個(gè)方面著力,推動(dòng)藥品監(jiān)管工作打開(kāi)新局面。

一、簡(jiǎn)政放權(quán),優(yōu)化許可流程

為進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力,促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展,泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合泉州市醫(yī)療保障局就藥品經(jīng)營(yíng)主體的市場(chǎng)整合,出臺(tái)《關(guān)于深化“放管服”改革 促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的通知》,簡(jiǎn)化市場(chǎng)整合后的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申辦流程。圍繞藥企整合簡(jiǎn)化許可流程、加盟保留主體資質(zhì)、醫(yī)保定點(diǎn)變更辦理、允許銷售原庫(kù)存藥品、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管等五個(gè)方面,泉州提出具體的許可監(jiān)管服務(wù)措施,進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)許可流程。

二、放管結(jié)合,組織專項(xiàng)整治

一是加強(qiáng)隱患排查,消除監(jiān)管盲區(qū)。制定《泉州市深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》,以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和效果導(dǎo)向,實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。1-10月,全市共檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位8555家次,發(fā)現(xiàn)藥品違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用單位367家次,責(zé)令整改319家,發(fā)現(xiàn)器械違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用單位136家次。

二是強(qiáng)化線索核查,暢通行刑銜接。加強(qiáng)市場(chǎng)、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等多部門聯(lián)動(dòng),深入核查處置各類案件線索,嚴(yán)厲打擊藥械化領(lǐng)域違法違規(guī)行為。1-10月,全市共查處藥品、化妝品、醫(yī)療器械普通程序案件540件(其中:移送公安部門7件),同比增長(zhǎng)10%,罰沒(méi)金額1514.1萬(wàn)元。其中惠安縣局查辦的惠安新惠興老年病醫(yī)院使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械案入選國(guó)家藥監(jiān)局公布的第三批藥品安全專項(xiàng)整治典型案例。

三是發(fā)揮技術(shù)支撐,助力科學(xué)監(jiān)管。主動(dòng)承接省化妝品快檢試點(diǎn)工作,依托第三方技術(shù)優(yōu)勢(shì),組織開(kāi)展220批次化妝品的快速檢測(cè)工作。對(duì)發(fā)現(xiàn)快速檢測(cè)陽(yáng)性的產(chǎn)品,在第一時(shí)間采取登記保存、取樣轉(zhuǎn)入正式檢測(cè)。1-10月,全市累計(jì)查處6批次產(chǎn)品,協(xié)助公安機(jī)關(guān)對(duì)8個(gè)新產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)定性。

三、優(yōu)化服務(wù),成立領(lǐng)導(dǎo)小組

在全省率先成立藥品安全和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組,由市委常委、市人民政府常務(wù)副市長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng),統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo),健全協(xié)調(diào)、督查、考核等工作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)信息共享,形成監(jiān)管合力,維護(hù)藥品安全,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)發(fā)展工作專班,以產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、產(chǎn)業(yè)園、產(chǎn)業(yè)鏈為抓手,以重大項(xiàng)目為支撐,帶動(dòng)醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)規(guī)?;l(fā)展。截至目前,泉州開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等4個(gè)醫(yī)藥器械園區(qū)已經(jīng)建成,晉江市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等3個(gè)園區(qū)正在建設(shè)中。全市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)1319家,年產(chǎn)值約12.5億元,藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)57家,年產(chǎn)值約127.8億元。

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