藥監(jiān)察局局長 李宏愿
藥品關(guān)系到百姓日常生活乃至生命安全,如何來確保廈門的用藥安全,如何監(jiān)管保健品、化妝品、藥械質(zhì)量,如何促進(jìn)廈門的藥品企業(yè)健康發(fā)展?2010年,市食品藥品監(jiān)管局還將繼續(xù)做好市民藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品的守護(hù)人。[詳細(xì)]
記者問
爭取設(shè)立區(qū)級監(jiān)管機(jī)構(gòu)
在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我局將積極穩(wěn)妥地做好體制改革編制調(diào)整的各項工作。從確保百姓飲食用藥安全出發(fā),爭取設(shè)立區(qū)級監(jiān)管機(jī)構(gòu)。目前,我們的監(jiān)管力量嚴(yán)重不足,所以要利用此次體制改革的機(jī)會,爭取設(shè)立區(qū)級監(jiān)管機(jī)構(gòu),初步設(shè)想爭取設(shè)立3個分局。此外,要加強(qiáng)基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),密切與工商、衛(wèi)生等部門的協(xié)作,形成合力,進(jìn)一步探索建立城市網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管模式。[詳細(xì)]
在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我局將積極穩(wěn)妥地做好體制改革編制調(diào)整的各項工作。從確保百姓飲食用藥安全出發(fā),爭取設(shè)立區(qū)級監(jiān)管機(jī)構(gòu)。目前,我們的監(jiān)管力量嚴(yán)重不足,所以要利用此次體制改革的機(jī)會,爭取設(shè)立區(qū)級監(jiān)管機(jī)構(gòu),初步設(shè)想爭取設(shè)立3個分局。此外,要加強(qiáng)基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),密切與工商、衛(wèi)生等部門的協(xié)作,形成合力,進(jìn)一步探索建立城市網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管模式。[詳細(xì)]
深化藥品保健品專項整治
重中之重是藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的監(jiān)管。重點抓好以下工作:一要繼續(xù)深入開展甲流防控藥械質(zhì)量安全專項整治,嚴(yán)格監(jiān)管防控藥械質(zhì)量,嚴(yán)查違法違規(guī)行為。二要強(qiáng)化重點企業(yè)和品種的日常監(jiān)管。突出高風(fēng)險環(huán)節(jié)、企業(yè)和品種,全面推行藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,目前已經(jīng)在廈門部分藥企試行,效果很好,企業(yè)接受度也比較高。[詳細(xì)]
重中之重是藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的監(jiān)管。重點抓好以下工作:一要繼續(xù)深入開展甲流防控藥械質(zhì)量安全專項整治,嚴(yán)格監(jiān)管防控藥械質(zhì)量,嚴(yán)查違法違規(guī)行為。二要強(qiáng)化重點企業(yè)和品種的日常監(jiān)管。突出高風(fēng)險環(huán)節(jié)、企業(yè)和品種,全面推行藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,目前已經(jīng)在廈門部分藥企試行,效果很好,企業(yè)接受度也比較高。[詳細(xì)]
推動兩岸藥業(yè)交流合作
堅持謀劃運(yùn)作、展現(xiàn)作為,在繼續(xù)加強(qiáng)兩岸業(yè)界交往的同時,推動邁開實質(zhì)性合作步伐,創(chuàng)造互利雙贏局面。在新的一年里,我們有這樣的計劃和打算。一是建立兩岸藥品質(zhì)量安全管理通道。去年4月,我局指導(dǎo)廈門藥學(xué)會舉辦了“兩岸醫(yī)療器材行業(yè)對接會”,這樣一來,廈門醫(yī)藥站與臺灣勝昌制藥公司首次確定合作項目,第一批地產(chǎn)中藥材 “澤瀉”也最終在11月成功銷售到臺灣。[詳細(xì)]
加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
一是繼續(xù)加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、流通、配送、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,確?;舅幬锏陌踩唾|(zhì)量。二是鼓勵有一定經(jīng)營規(guī)模的藥品零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營。相信連鎖企業(yè)增加將不斷顯現(xiàn)優(yōu)勢,特別是在藥品質(zhì)管方面,通過統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送,把住進(jìn)貨渠道,避免單體店進(jìn)貨容易出現(xiàn)的問題,藥品質(zhì)量將更有保障,使群眾投訴量繼續(xù)降低,進(jìn)一步提高社會滿意率。三是發(fā)揮社會藥品監(jiān)督網(wǎng)的作用,加強(qiáng)對涉藥單位的日常監(jiān)管,確保群眾藥械使用安全。[詳細(xì)]
一是繼續(xù)加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、流通、配送、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,確?;舅幬锏陌踩唾|(zhì)量。二是鼓勵有一定經(jīng)營規(guī)模的藥品零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營。相信連鎖企業(yè)增加將不斷顯現(xiàn)優(yōu)勢,特別是在藥品質(zhì)管方面,通過統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送,把住進(jìn)貨渠道,避免單體店進(jìn)貨容易出現(xiàn)的問題,藥品質(zhì)量將更有保障,使群眾投訴量繼續(xù)降低,進(jìn)一步提高社會滿意率。三是發(fā)揮社會藥品監(jiān)督網(wǎng)的作用,加強(qiáng)對涉藥單位的日常監(jiān)管,確保群眾藥械使用安全。[詳細(xì)]
扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,我們將積極推動基因工程藥物、基因工程疫苗、診斷試劑、海洋藥物等生物藥品研制。 同時,我們將做好國家一類新藥的藥品注冊申報服務(wù)工作,推進(jìn)生物藥品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。積極關(guān)注廈門市的生物藥研究項目,及時提供政策指導(dǎo)和服務(wù)。引導(dǎo)廈門市藥物臨床與非臨床研究機(jī)構(gòu)建設(shè),監(jiān)督廈門市兩個通過認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥物[詳細(xì)]
在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,我們將積極推動基因工程藥物、基因工程疫苗、診斷試劑、海洋藥物等生物藥品研制。 同時,我們將做好國家一類新藥的藥品注冊申報服務(wù)工作,推進(jìn)生物藥品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。積極關(guān)注廈門市的生物藥研究項目,及時提供政策指導(dǎo)和服務(wù)。引導(dǎo)廈門市藥物臨床與非臨床研究機(jī)構(gòu)建設(shè),監(jiān)督廈門市兩個通過認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥物[詳細(xì)]
市民問
保健品是藥品嗎它歸哪個部門管
去年11月下旬,廈門市政府辦公廳下發(fā)文件,明確由食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營實施全過程監(jiān)管,并向社會發(fā)布了履職通告。目前,我們已經(jīng)基本完成了與衛(wèi)生局關(guān)于保健食品監(jiān)管職能的交接工作。[詳細(xì)]
去年11月下旬,廈門市政府辦公廳下發(fā)文件,明確由食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營實施全過程監(jiān)管,并向社會發(fā)布了履職通告。目前,我們已經(jīng)基本完成了與衛(wèi)生局關(guān)于保健食品監(jiān)管職能的交接工作。[詳細(xì)]
想加盟一家藥店需要辦理哪些手續(xù)
開辦藥品零售連鎖門店需向食品藥品監(jiān)管局提出申請,并提交相應(yīng)的材料,經(jīng)審查合格獲得《藥品經(jīng)營許可證》后方可經(jīng)營。具體要求及程序可登錄廈門市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站www.xmfda.xm.gov.cn查詢 [詳細(xì)]
開辦藥品零售連鎖門店需向食品藥品監(jiān)管局提出申請,并提交相應(yīng)的材料,經(jīng)審查合格獲得《藥品經(jīng)營許可證》后方可經(jīng)營。具體要求及程序可登錄廈門市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站www.xmfda.xm.gov.cn查詢 [詳細(xì)]
2009年回顧
用數(shù)據(jù)說話
6家 | |
2009年,新開辦連鎖藥店經(jīng)營總部6家,增長率超過100%。66.7% |
106家 | |
對廈門23家藥品、5家藥包材、77家醫(yī)療器械共106家生產(chǎn)企業(yè)實行動態(tài)監(jiān)管,按照等級實施不同頻次的監(jiān)督檢查。 |
486家 | |
共出動1082人次,對全市486家藥品經(jīng)營企業(yè)開展規(guī)范藥品進(jìn)貨渠道和日常管理的專項檢查,對存在問題的7家企業(yè)給予責(zé)令整改或停業(yè)整頓的處罰。 |
16起 | |
開展非藥品冒充藥品等12個專項檢查,從中發(fā)現(xiàn)并查處非法流通案件16起 |
220起 | |
全年共出動執(zhí)法人員2687人次,查處違法行為220起,沒收藥品貨值84.71萬元,罰沒款85.65萬元,有力凈化了藥品市場。 |