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“無毒副作用”的中藥如何自證清白

www.fjnet.cn?2013-05-22 15:05? 舒圣祥?來源:檢察日報 我來說兩句

百年老店同仁堂近來麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標,遭香港衛(wèi)生署發(fā)布公告召回后,日前又被爆旗下另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國內(nèi)標準,后者則遠超香港標準。事實上,陷入重金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一家。業(yè)內(nèi)人士表示,老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘,尤以重金屬超標問題最為令人擔憂(5月21日《南方日報》)。

眾所周知,汞入中藥材并非罕見事,很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬于一味配方。一直以來,朱砂被認為有鎮(zhèn)靜安神的作用,因此被廣泛使用?,F(xiàn)在的問題是,同仁堂以及其他老字號中藥企業(yè)藥品中的重金屬超標,究竟是否應該出現(xiàn)?是人為添加還是藥材本身重金屬超標?確實,“是藥三分毒”,中藥汞超標與一般的食品藥品質(zhì)量安全事件,似乎有些不一樣;但是,藥同樣是要吃進肚子里的,對人體傷害也是客觀存在的,不容我們無視。

藥品產(chǎn)生毒副作用無法完全避免,關鍵是在治病與害人之間進行孰輕孰重的取舍。中藥的缺陷在于,缺乏藥物成分的毒理學研究,劑量指標更多的是依靠經(jīng)驗科學。不僅如此,中藥的毒副作用即便對企業(yè)來說心知肚明,卻也無需詳細告知患者。對于中藥,民間流傳的一個常見說法是,中藥沒有毒副作用——藥品企業(yè)往往也不遺余力地宣傳這一點??墒?,誠如鐘南山院士所言,不少中藥材對肝腎都有較強的毒副作用。很多人覺得中藥無毒副作用,堅持長期服用,這種做法很不可取。

事實證明,所謂“中藥無毒副作用”純粹是一種誤導。同仁堂汞超標事件無非再度驗證了這個常識而已——可是,這個常識在藥品說明書上卻得不到反映。中藥說明書與西藥說明書,有一個最大的不同,就是中藥說明書都簡之又簡,以至于完全可以不看;可是西藥呢,往往很嚇人,不良反應與禁忌都特多,特別是很多進口藥品的說明書,放在最前面的動輒就是很恐怖的“警告”。給人的感覺是,看中藥說明書讓人很放心,看西藥說明書讓人很揪心——我們漂亮的煙盒與國外畫骷髏頭的煙盒,和這個其實是一個道理。

按照藥品管理法規(guī)定,藥品包裝必須印有或者貼有標簽并附有說明書,標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應和注意事項?,F(xiàn)在,中成藥倒是都有說明書了,而且都有“禁忌癥、不良反應和注意事項”等項目,可是這些項目后面最常見的就是四個字“尚不明確”。讓人疑惑的是,不良反應、禁忌以及注意事項全部都不明確的藥品,為什么就能容許上市呢?上市之前進行這些方面的毒理學研究,難道不是起碼的前提嗎?

毒副作用并不會因為沒寫出來就沒有,患者的知情權必須得到保護。否則,在同仁堂汞超標等事件出來后,號稱“無毒副作用”的中藥根本無法自證清白。據(jù)統(tǒng)計,我國每年因“吃錯藥”而喪命的人數(shù)有20萬之多。國家關于規(guī)范藥品說明書的相關條令已經(jīng)頒布多年,但藥品說明書仍然存在著“只說不明”、含糊其詞,甚至自相矛盾的情況。試問,藥品說明書都做不好,藥品質(zhì)量又能高到哪里去?連對患者知情權的起碼尊重都沒有,還讓人怎么相信“中藥無毒副作用”?

  • 責任編輯:林雯晶
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