21日,深圳市衛(wèi)人委通報(bào),近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。國家食藥監(jiān)總局最新通報(bào)稱,近日,康泰生物生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例,死因尚在調(diào)查中。(《揚(yáng)子晚報(bào)》,12月23日) 藥品安全無小事,疫苗安全更無小事。這此事件已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故了。早在11月25日,湖南就出現(xiàn)了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,所幸患兒經(jīng)過搶救轉(zhuǎn)危為安;12月6日和12月9日,湖南相繼有兩名嬰兒在注射乙肝疫苗后死亡。公眾對(duì)此疑慮難以消除:為何發(fā)生這么多悲劇才全面叫?!耙伤茊栴}疫苗”?其中究竟有多少不良反應(yīng)是被忽視的? 乙肝疫苗與4名嬰兒死亡到底有沒有關(guān)系,還需要相關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查。湖南兩名嬰兒在接種康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡,涉事公司僅回應(yīng)稱,為疑似偶合死亡事件。因報(bào)告的異常反應(yīng),特別是死亡病例較少,就簡單地歸結(jié)為“疑似偶合”,而監(jiān)管部門沒有深入地進(jìn)行檢查、驗(yàn)證,只是習(xí)慣性地認(rèn)為乙肝疫苗是安全的。 但是,康泰公司的疫苗屢出事故,似乎不是偶然。因此,監(jiān)管部門更不能想當(dāng)然地以不良反應(yīng)很少,就認(rèn)為疫苗是安全的,這是對(duì)生命的不負(fù)責(zé)任,有綁架生命嫌疑。退一步說,即使這種疫苗真的是安全的,按照專家的建議,它并非適合所有新生兒接種。有區(qū)別地給新生兒接種乙肝疫苗,更應(yīng)該把安全性放在第一位。 筆者以為,不要讓乙肝疫苗成為大多數(shù)人“防備武器”的同時(shí),也成為極少數(shù)人的“致命殺手”。新生兒接二連三地去世,不僅與乙肝疫苗有關(guān),也不能說與當(dāng)前的監(jiān)管體制毫無關(guān)系。據(jù)了解,免費(fèi)乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬,在最頂峰的時(shí)候,康泰曾占據(jù)70%的國內(nèi)市場份額,幾乎有達(dá)到壟斷地步。因?yàn)榭堤┕臼侵髽I(yè),且其中摻雜了多方利益,因此,有關(guān)部門對(duì)其放松了監(jiān)管。但是,三省接連出現(xiàn)的新生兒注射苗死亡事件,至少給監(jiān)管部門起到個(gè)警醒作用。 疫苗是由政府強(qiáng)制措施推行,其風(fēng)險(xiǎn)就不應(yīng)由公眾承擔(dān),如何提升疫苗的安全程度?這應(yīng)該是政府需要深入考慮的問題。2010年的山西疫苗事件在公眾心中依有余悸。在那起事件中,關(guān)于公共輿論對(duì)疫苗的整體安全問題,乃至相關(guān)疫苗管理機(jī)制等議題,都進(jìn)行了較為充分的討論。但3年過去了,疫苗安全顧慮并沒有從公眾心中消除。疫苗的生產(chǎn)、保存乃至注射等流程及其管理,依然高度封閉,存在壟斷局面,即使備受詬病,管理部門和監(jiān)管部門也未做任何改觀,依舊處于被動(dòng)局面。 筆至文末,逝去的生命給我們以沉重的教訓(xùn)。需要有關(guān)部門亡羊補(bǔ)牢,正視當(dāng)前疫苗安全管理存在的不足,重構(gòu)管理體制的完善。下一步,該如何進(jìn)行疫苗安全監(jiān)管的制度再造,應(yīng)是疫苗管理的重要工作,由著慣性思維做出處理,只能讓公眾對(duì)管理部門失去認(rèn)同感,更別說維持公信力了。 |
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