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藥品有效期“暫定”,不是永久的“帽子”

2014-05-26 09:11:05?魯木木?來源:東南網(wǎng)  責(zé)任編輯:林雯晶   我來說兩句
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“買了一盒藥,藥品說明書上卻寫著“有效期:暫定36個月”。近日,有市民對買來的藥品上有效期“暫定”的標(biāo)注產(chǎn)生了質(zhì)疑,“連有效期都不能確定,這藥誰敢放心吃?。俊睂Υ?,北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,藥品有效期標(biāo)注為暫定的情況確實存在,對于消費者來說,如果對藥品的質(zhì)量有疑問,可以通過國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站以及舉報熱線12331進(jìn)行查詢?!保?月25日 《北京青年報》)

眾所周之,藥品中含有的抗生素、生物制品(酶,胰島素,血清,疫苗),穩(wěn)定性不夠理想。一旦放置時間過久,就會產(chǎn)生流失、失效、變異,造成藥品療效降低,毒性、刺激性增加。為避免藥品失效或誘發(fā)不良反應(yīng),《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定,藥品須規(guī)定有效期,超過有效期的藥品,屬于劣藥,不能再使用。然而,在市場上卻大量充斥有效期“暫定”的藥品,人為的給藥品管理出難題。

事實上,藥品標(biāo)注“暫定”,是典型的“先上路后補牌”。 藥品在拿到相關(guān)部門批文的時候,穩(wěn)定性實驗并未完成,待藥品上市后,還有3-5年的監(jiān)測期,最終確定其有效性。然而,“暫定”雖符合規(guī)定,但藥廠卻不能“暫”后不管。

首先,“暫定”會人為的制造不信任??吹接行谖粗?,誰都會問,藥品既然已經(jīng)上市,為何連有效期都不能確定,里面有沒有貓膩,患者會不會變成“小白鼠”?試想,這么多的問號沒答案,醫(yī)生開出的處方,豈能不成為不信任的“播種機(jī)”?

其次,“暫”后不管,會給執(zhí)法出難題,造成藥品管理混亂。以吉林雙藥藥業(yè)生產(chǎn)的,人工牛黃甲硝唑膠囊為例,該藥批準(zhǔn)日期是2010年6月28日,首批藥已超出36個月暫定期,該如何處理?如果按照劣藥處理,可能造成浪費;如果不報廢,又可能埋下安全隱患。畢竟,是藥三分毒,更何況是疑似過期藥?執(zhí)法的困惑,必然會造成藥品管理混亂,甚至演變成“暫定”藥的無序經(jīng)營。

盡管藥品有效期標(biāo)注為“暫定”,是為了更保守、嚴(yán)謹(jǐn),而且涉及的多是中成藥,但“暫定”不是永久的帽子。給“暫定”摘帽,一方面,藥監(jiān)部門要給“暫定”一個期限,制藥廠必須在規(guī)定期限內(nèi),完成有效期測試,絕不能讓“暫定”成為藥廠快速上路的“捷徑”。其次,制藥廠商更要意識到,“暫定”遙遙無期,最終會透支品牌形象。因此,制藥廠更要主動完成有效期測試,自發(fā)摘掉“暫定”的帽子。

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