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醫(yī)療器械市場(chǎng)需加強(qiáng)事中監(jiān)管

2014-07-10 07:40:42?周俊生?來(lái)源:廣州日?qǐng)?bào)  責(zé)任編輯:林錦   我來(lái)說(shuō)兩句
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國(guó)家食藥監(jiān)管總局日前通報(bào)了對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢的結(jié)果。此次檢查共抽檢產(chǎn)品1417批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次,總合格率為96.9%。在不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次中,共涉及31家企業(yè)。其中一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多,合格率低于85%。截至6月30日,各地共立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,移送公安機(jī)關(guān)40件,搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè),涉案金額4.5億元。食藥監(jiān)管總局表示,將會(huì)對(duì)不合格產(chǎn)品涉及的企業(yè)予以曝光,并且對(duì)問(wèn)題企業(yè)開(kāi)展約談。

醫(yī)療是與百姓切身利益密切相關(guān)的一個(gè)行業(yè),醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)因此十分龐大,近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)值連年上升,到去年已經(jīng)突破1800億元,醫(yī)療器械行業(yè)因此被市場(chǎng)譽(yù)為“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。由于醫(yī)院在醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購(gòu)上還沒(méi)有建立起嚴(yán)格的規(guī)范制度,導(dǎo)致銷(xiāo)售渠道存在著黑箱操作,一些不合格產(chǎn)品在高回扣的不正之風(fēng)作用之下進(jìn)入醫(yī)院用到求醫(yī)者身上。這不僅增加了百姓的醫(yī)療成本,而且直接影響到求醫(yī)者的醫(yī)療效果,甚至?xí)O誤求醫(yī)者的治療,危及求醫(yī)者的生命。因此,國(guó)家監(jiān)管部門(mén)發(fā)起專(zhuān)項(xiàng)檢查,將問(wèn)題產(chǎn)品曝光,有利于讓這個(gè)市場(chǎng)正本清源,維護(hù)百姓的切身利益。

這次專(zhuān)項(xiàng)檢查雖然證明大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品是合格的,但由于醫(yī)療直接關(guān)系到消費(fèi)者的生命安全,哪怕是一件出廠產(chǎn)品不合格,都是不能容忍的。而現(xiàn)在的情況是有31家企業(yè)存在不合格產(chǎn)品,它們的產(chǎn)品流向全國(guó)各地的醫(yī)院,其可能產(chǎn)生的問(wèn)題是十分嚴(yán)重的。因此,對(duì)于國(guó)家食藥監(jiān)管總局來(lái)說(shuō),其面臨的任務(wù)不僅是對(duì)這些企業(yè)的約談、處罰,還需要將這些企業(yè)已經(jīng)流向市場(chǎng)的產(chǎn)品召回、銷(xiāo)毀。

醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)亂象叢生,從表面上看是由于這個(gè)行業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售已經(jīng)完全實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)化,但更深層次的原因則在于政府監(jiān)管部門(mén)以前忽視了對(duì)市場(chǎng)的監(jiān)管,導(dǎo)致其問(wèn)題積累到了嚴(yán)重的程度。

長(zhǎng)期以來(lái),監(jiān)管部門(mén)側(cè)重于對(duì)企業(yè)實(shí)行事前審批,而對(duì)牌照發(fā)出以后的后續(xù)監(jiān)管卻流于空白或者軟弱。在目前推行簡(jiǎn)政放權(quán)的改革中,醫(yī)療器械產(chǎn)品這樣的行業(yè),政府的事前審批制勢(shì)必會(huì)有所改革,一些審批事項(xiàng)已經(jīng)或?qū)⒁∠蛳路?。如果事中事后的監(jiān)管停留于原有狀態(tài),那么,一定會(huì)有不法廠商乘虛而入,給消費(fèi)者帶來(lái)莫大危害。

國(guó)務(wù)院于日前公布的《關(guān)于促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)維護(hù)市場(chǎng)正常秩序的若干意見(jiàn)》對(duì)我國(guó)在放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入后的市場(chǎng)監(jiān)管作出了詳細(xì)規(guī)劃。為了讓市場(chǎng)不斷地釋放出活力,政府正在積極推行放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入,并且準(zhǔn)備推行國(guó)家版的負(fù)面清單制度,未來(lái)將有更多的包括國(guó)有、民營(yíng)、外資等在內(nèi)的各種資本進(jìn)入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)。但是,取消事前審批、放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入以后,政府的監(jiān)管任務(wù)只可能加重而不可能減輕。

如果沒(méi)有強(qiáng)有力的事中事后監(jiān)管跟上,“野蠻生長(zhǎng)”的資本就很容易形成對(duì)消費(fèi)者利益的侵犯。國(guó)家食藥監(jiān)管總局此次進(jìn)行的專(zhuān)項(xiàng)檢查,是一次事中監(jiān)管的成功實(shí)踐。只有當(dāng)政府為市場(chǎng)編織起有效的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),消費(fèi)者的利益才能得到切實(shí)的保護(hù),市場(chǎng)的發(fā)展也才是有意義的。

周俊生(財(cái)經(jīng)評(píng)論員)

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