戒煙藥暢沛會提高心血管發(fā)病風(fēng)險
來源:新華網(wǎng) 2011-06-18 編輯:黃水來
美國食品和藥物管理局16日表示,有試驗(yàn)顯示,對已患有心血管病的煙民而言,服用美國輝瑞公司出品的戒煙藥暢沛會小幅提高他們心血管疾病發(fā)病風(fēng)險。 有700名患心血管病的煙民參與的一個獨(dú)立隨機(jī)試驗(yàn)顯示,暢沛的戒煙效果可達(dá)一年,但與服用安慰劑的煙民相比,服用暢沛的吸煙者心血管疾病發(fā)病的幾率有小幅升高。美國藥管局在評估這一試驗(yàn)的結(jié)果后,正考慮要求輝瑞修改暢沛的藥物說明書。 美國藥管局表示,該局已經(jīng)要求輝瑞公司組織更大規(guī)模的隨機(jī)雙盲試驗(yàn),以進(jìn)一步評估暢沛對服用者心血管可能造成的影響。 對此美國輝瑞公司回應(yīng)說,盡管研究表明暢沛會提高服用者的心血管疾病發(fā)病風(fēng)險,但總體來說發(fā)生率很低。此前輝瑞已將與這一風(fēng)險相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交給美國藥管局并發(fā)表在美國學(xué)術(shù)刊物《循環(huán)》上。目前,輝瑞正準(zhǔn)備與美藥管局共同分析討論關(guān)于暢沛的研究細(xì)節(jié)及其藥物說明書的內(nèi)容。 暢沛是一種不含尼古丁的戒煙藥,于2006年在美國上市,2008年獲準(zhǔn)在中國上市,暢沛在全球的年銷售額達(dá)8億美元。 |
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