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國家藥監(jiān)局重申膠囊劑藥品批批檢
來源:新華網(wǎng) 2012-05-15 編輯:黃水來

據(jù)新華社電記者昨天從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,根據(jù)對(duì)各地報(bào)送的藥用明膠和明膠膠囊制劑檢測(cè)情況分析,目前還存在一些企業(yè)自檢水平不高、各地自檢和抽驗(yàn)進(jìn)度不平衡以及批批檢落實(shí)不到位等問題。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求進(jìn)一步落實(shí)藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品批批檢要求。

通知指出,各企業(yè)不得以任何理由不完成批批檢,凡是不能按期完成批批檢的企業(yè)暫停膠囊劑藥品的生產(chǎn),集中力量保證批批檢任務(wù)的完成。凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動(dòng)召回,對(duì)主動(dòng)召回的可以免予行政處罰,對(duì)召回不力的,以及監(jiān)督抽驗(yàn)中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰。

通知強(qiáng)調(diào),對(duì)于質(zhì)量保障和檢驗(yàn)?zāi)芰^強(qiáng),藥用膠囊采購渠道固定、明確,且購進(jìn)后已進(jìn)行批批檢的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)企業(yè)認(rèn)真排查,提供有效檢驗(yàn)數(shù)據(jù),并做出產(chǎn)品合格的承諾,經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)審核后,企業(yè)可以不重復(fù)自檢。這些企業(yè)的名單必須在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站進(jìn)行公示,接受社會(huì)監(jiān)督。

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