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6月前未完成批檢膠囊藥品將停售
來源:新華網(wǎng) 2012-05-17 編輯:黃水來

日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新通知,要求6月1日仍然沒有完成批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。膠囊市場面臨整頓,昨日記者獲悉目前藥用明膠原料價格已經(jīng)上漲20%,合格空心膠囊供不應(yīng)求,采購價格已經(jīng)上漲了10%。由于成本增加,藥企面臨漲價壓力,但由于藥品定價機制等原因,目前尚未有膠囊藥品提價。

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出最新通知,要求6月1日前仍然沒有完成批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動召回,對主動召回的可以免于行政處罰,對召回不力的,以及監(jiān)督抽驗中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰。

對4月30日前上市的產(chǎn)品,在企業(yè)自檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗,監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%;對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于20%。

記者還獲悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局將于5月底在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估工作,抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗,通過與前期市場抽驗情況的比對,以評估市場藥品質(zhì)量狀況,若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品,依法從嚴(yán)從重處理。

早在上個月月底,國家食品藥品監(jiān)管局就要求自5月1日起,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗,否則不得生產(chǎn)和銷售。

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