日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》)，對(duì)于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會(huì)監(jiān)督，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。該規(guī)定自2012年10月1日起施行。

設(shè)專(zhuān)欄供查閱

《規(guī)定》要求省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)在其政務(wù)網(wǎng)站主頁(yè)的醒目位置設(shè)置“藥品安全‘黑名單’專(zhuān)欄”，并由專(zhuān)人管理、及時(shí)更新。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將其查辦的重大行政處罰案件涉及的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、責(zé)任人員在“藥品安全‘黑名單’專(zhuān)欄”中予以公布。公布事項(xiàng)包括違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱(chēng)、營(yíng)業(yè)地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人的姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼(隱去部分號(hào)碼)、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。公布期限屆滿(mǎn)，“藥品安全‘黑名單’專(zhuān)欄”中的信息轉(zhuǎn)入“藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫(kù)”，供社會(huì)查詢(xún)。

鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督

《規(guī)定》指出，食品藥品監(jiān)管部門(mén)在辦理藥品、醫(yī)療器械相關(guān)行政許可事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)照“藥品安全‘黑名單’專(zhuān)欄”中的信息進(jìn)行審查。對(duì)“藥品安全‘黑名單’專(zhuān)欄”中公布的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)記入監(jiān)管檔案，并采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況等措施，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管人員違反該規(guī)定，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)列入藥品安全“黑名單”的單位和個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以結(jié)合本地實(shí)際，制定藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則。