新華網(wǎng)北京10月8日電(記者胡浩)記者8日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,我國(guó)擬對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管。目前,相關(guān)通知正在公開征求意見。

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管有關(guān)問題的通知(征求意見稿)》提出,境外制藥廠商及其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》載明的生產(chǎn)廠或包裝廠均應(yīng)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),取得密鑰,指定代理機(jī)構(gòu)可接受境外制藥廠商的委托入網(wǎng)。進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定時(shí)限以其標(biāo)示生產(chǎn)日期為準(zhǔn),但最終進(jìn)口時(shí)限不得晚于2014年4月30日。

藥品電子監(jiān)管是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)等信息技術(shù)手段,給藥品唯一的電子監(jiān)管碼。藥品電子監(jiān)管碼是20位的一維條形碼,包含了藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等基本信息。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局信息中心信息規(guī)劃處處長(zhǎng)王迎利介紹,利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),監(jiān)管部門可實(shí)時(shí)掌握藥品生產(chǎn)、流通、庫存情況,發(fā)現(xiàn)問題藥品時(shí),可及時(shí)追溯召回;社會(huì)公眾可在購(gòu)買藥品后,通過電話、手機(jī)短信、網(wǎng)上查詢等多種方式,查詢藥品包裝上的電子監(jiān)管碼,了解藥品相關(guān)信息,幫助辨別藥品真?zhèn)巍?/p>

我國(guó)分階段實(shí)施了藥品電子監(jiān)管,2007年10月,實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥和第一類精神藥品的電子監(jiān)管;2008年11月,血液制品、疫苗、重要注射劑和第二類精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品也全部實(shí)施電子監(jiān)管;2012年2月,國(guó)家基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管。

根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,2015年年底前,我國(guó)將實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管。