兒童藥問題需全社會(huì)力量解決
“但對(duì)于兒科來講,我們還面臨著很多困難?!焙鷥x吉表示,目前兒童用藥品種劑量劑型缺乏、說明書缺失以及基藥目錄中兒科劑型過少等問題仍然存在,希望國(guó)家有關(guān)部門能夠著力解決。
而在藥企負(fù)責(zé)人看來,這些問題的存在有其深層次原因。首先是藥企的生產(chǎn)積極性不高。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)0- 1 4歲 的 兒 童 ,占 全 國(guó) 總 人 口的16.6%,但是在我國(guó)3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的卻僅有60多種,不足2%,并且我國(guó)90%的藥品沒有兒童裝,目前國(guó)內(nèi)專門做兒童藥的企業(yè)寥寥可數(shù),兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題。
“這是很奇怪的現(xiàn)象,從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來講,如果一個(gè)市場(chǎng)短缺,肯定大家都愿意做這個(gè)東西,但現(xiàn)在大家去做的卻很少。”山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司總經(jīng)理?xiàng)罱苷f“相對(duì)于成年人藥品,兒童藥確實(shí)很難做?!?/p>
首先難在兒童藥的注冊(cè)周期上。楊杰表示,目前藥品審批周期較長(zhǎng),光是一種仿制藥的審批最快也要兩三年的時(shí)間,如果要換劑型,那這個(gè)周期就更長(zhǎng)了。
其次,兒童藥由于相對(duì)于成人藥品劑量小,批次多,批量小,分?jǐn)偝杀靖?,但目前在市?chǎng)上,兒童藥定價(jià)與成年人藥品的定價(jià)機(jī)制一樣。楊杰舉例說,他們?cè)谧龅囊豢顑和幙诜海谒幤飞鲜卸▋r(jià)時(shí)卻按照成人的片劑差比價(jià)進(jìn)行核算定價(jià),這很不合理?!皟和盟幱刑厥庑裕诟泻苤匾?,為了改善口感,我們做了口服液,投入了不少成本,攤下來單位成本遠(yuǎn)高于片劑?!焙D峡抵ニ帢I(yè)股份有限公司副總經(jīng)理洪麗萍也對(duì)記者表示,目前的差比價(jià)定價(jià)政策,對(duì)于兒童藥很不合理。國(guó)外針對(duì)兒童藥的研發(fā),相應(yīng)會(huì)有一些優(yōu)惠政策,比如延長(zhǎng)專利保護(hù)期等。楊杰希望我國(guó)也出一些優(yōu)惠政策,或有一些補(bǔ)貼,來鼓勵(lì)兒童醫(yī)藥的研發(fā)生產(chǎn)。
洪麗萍認(rèn)為,在兒童藥品招投標(biāo)方面,“一品兩規(guī)”的政策影響了醫(yī)院對(duì)兒童藥物的選擇,也使得兒童藥的利潤(rùn)過低。許多藥企不愿意投入財(cái)力和精力進(jìn)行兒童藥研發(fā)和臨床研究,她希望國(guó)家能出臺(tái)一些政策支持兒童藥企業(yè),從根本上解決問題。
兒童藥還需要國(guó)家加大投入。胡儀吉對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示“關(guān)心不能停留在口頭上,要落在實(shí)處?!彼J(rèn)為,很多具體方面都需要國(guó)家的政策支持。“兒科是個(gè)綜合問題,兒童用藥的有效性和安全性,需要全社會(huì)的關(guān)注,從政府到醫(yī)院,到醫(yī)藥學(xué)專家,到制藥企業(yè),需要全社會(huì)的力量去解決?!睏罱苷f道。