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問(wèn)題氧背后的制度空泛與監(jiān)管真空
www.fjnet.cn?2010-05-17 17:01? 婁義華?來(lái)源:東南網(wǎng)    我來(lái)說(shuō)兩句

沒(méi)有醫(yī)用氧氣合格證、沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)、沒(méi)有生產(chǎn)日期,甚至鋼瓶上沒(méi)有氧氣生產(chǎn)廠家的名字。昨天,在尉氏縣第二人民醫(yī)院內(nèi)科,記者看到,搶救室里擺放著7鋼瓶“醫(yī)用氧”。醫(yī)院工作人員說(shuō),這些醫(yī)用氧有生產(chǎn)廠家,但生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)人向記者證實(shí),他們已有近兩年沒(méi)有向這家醫(yī)院供應(yīng)過(guò)醫(yī)用氧。(大河報(bào) 5月13日)

河南尉氏縣用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧氣,絕非個(gè)案。近日,湖南郴州市兒童醫(yī)院用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧事件一經(jīng)披露,立即引起社會(huì)的廣泛關(guān)注,郴州地區(qū)患者甚至引起恐慌。以拯救生命為天職的醫(yī)生卻干著對(duì)生命不負(fù)責(zé)任的態(tài)度,令人感到焦慮,甚至痛恨這種利欲熏心的行為,令人憤慨。

早在2005年2月份,就有《大河報(bào)》報(bào)道鄭州市幾大集中供氧醫(yī)院病人吸的是工業(yè)氧。2006年7月份,《齊魯晚報(bào)》報(bào)道了濟(jì)南一醫(yī)院用工業(yè)氧給人治病。同樣是在2006年7月份,《三秦都市報(bào)》也報(bào)道了陜西省安康市某醫(yī)院拿工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧來(lái)治病。最終這些醫(yī)院都受到相關(guān)部門嚴(yán)厲的處罰。更有甚者,2006年6月11日,中央電視臺(tái)《每周質(zhì)量報(bào)告》以《被調(diào)包的醫(yī)用氧》為題,報(bào)道了陜西省銅川市市民羅克良吸了34瓶冒充醫(yī)用氧的工業(yè)氧后,因呼吸衰竭離開(kāi)人世。這僅僅是媒體報(bào)道的案例,猶如冰山一角,不知道還有多少醫(yī)院鋌而走險(xiǎn),在干著視生命如兒戲的勾當(dāng)。

工業(yè)氧,顧名思義就是用于工業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品加工的氣體,它對(duì)質(zhì)量要求較低,存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等對(duì)人體有害的雜質(zhì)。而醫(yī)用氧則是在對(duì)病人進(jìn)行搶救和輔助治療的時(shí)候用的,我國(guó)從2000年開(kāi)始就把醫(yī)用氧列入藥品進(jìn)行管理,《中華人民共和國(guó)藥典2005版》中規(guī)定了醫(yī)用氧的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),將醫(yī)用氧的濃度定為不小于99.5%,同時(shí)在生產(chǎn)過(guò)程中必須對(duì)一氧化碳、二氧化碳等有害氣體和雜質(zhì)進(jìn)行過(guò)濾,并規(guī)定氧氣瓶上必須附有醫(yī)用氧合格證,另外,在瓶身必須標(biāo)明大大的“醫(yī)用氧”這幾個(gè)字。很顯然,工業(yè)氧是一種工業(yè)材料,而醫(yī)用氧則是一種救死扶傷的藥品,絕對(duì)不允許用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧輸給病人。

工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧事件頻發(fā),這其中巨大的利潤(rùn)差額是誘因,不少人為了利益,而無(wú)視生命,視生命如草芥。對(duì)于那些利欲熏心而突破良知和法律底線的醫(yī)院來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一個(gè)難以抗拒的誘惑。工業(yè)氧比醫(yī)用氧的生產(chǎn)成本明顯要低很多,二者的差價(jià)最高可達(dá)3倍之多。

其次,相關(guān)的制度標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格,缺乏具體明確的規(guī)定,是醫(yī)用氧問(wèn)題頻出的一個(gè)制度性原因。雖然國(guó)家對(duì)醫(yī)用氧實(shí)施了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),但并未實(shí)施強(qiáng)制認(rèn)證與監(jiān)管制度,缺乏更為具體與明確的標(biāo)準(zhǔn),有漏洞可鉆,不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)打擦邊球,依然把醫(yī)用氧當(dāng)作非藥品進(jìn)行管理,由非藥品管理部門采購(gòu),脫離了藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,致使工業(yè)氧及劣質(zhì)醫(yī)用氧進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三,監(jiān)管部門在監(jiān)管上出現(xiàn)真空,以為有國(guó)家的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),就可以遏制一切違法行為的出現(xiàn),殊不知,只要有利益驅(qū)動(dòng),不少醫(yī)務(wù)人員就會(huì)鋌而走險(xiǎn),拿別人的生命踩著鋼絲賭一把的心理。應(yīng)盡快明確、強(qiáng)化醫(yī)用氧的檢查、處罰制度與手段,尤其是明確具體實(shí)施檢查的機(jī)關(guān)與處罰標(biāo)準(zhǔn)。否則,如果僅僅規(guī)定“醫(yī)院必須使用醫(yī)用氧”,那只能是一紙空文,難以產(chǎn)生威懾作用。

目前,我國(guó)醫(yī)用氧的GMP認(rèn)證還處于啟動(dòng)階段,主要還是以生產(chǎn)企業(yè)的自愿認(rèn)證為主。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)把強(qiáng)制實(shí)施醫(yī)用氧GMP認(rèn)證提上日程,盡快劃出更為具體的認(rèn)證時(shí)間表,以從根本上確保與提高醫(yī)用氧的質(zhì)量。食品藥品監(jiān)督應(yīng)從人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生條件、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)操作、包裝貼簽、質(zhì)量控制系統(tǒng)、自我檢查、銷售記錄等方面作詳盡的強(qiáng)制規(guī)定。對(duì)醫(yī)用氧以及其他醫(yī)療器械的采購(gòu)實(shí)行監(jiān)管下的采購(gòu)。對(duì)于醫(yī)院應(yīng)加大監(jiān)管力度,發(fā)現(xiàn)一起從重處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)自律與監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)要本著救死扶傷,生命至上的崇高道德來(lái)約束自身。


責(zé)任編輯:李艷
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