讀懂“暫定有效期”背后的訴求
2014-05-27 10:25:34? ?來(lái)源:工人日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:林雯晶 我來(lái)說(shuō)兩句 |
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“買(mǎi)了一盒藥,藥品說(shuō)明書(shū)上卻寫(xiě)著“有效期:暫定36個(gè)月”。近日,有北京市民對(duì)買(mǎi)來(lái)的藥品上有效期“暫定”的標(biāo)注產(chǎn)生了質(zhì)疑,“連有效期都不能確定,這藥誰(shuí)敢放心吃???”對(duì)此,北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,藥品有效期標(biāo)注為暫定的情況確實(shí)存在,對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),如果對(duì)藥品的質(zhì)量有疑問(wèn),可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站以及舉報(bào)熱線12331進(jìn)行查詢。”(見(jiàn)5月25日《北京青年報(bào)》) 消費(fèi)者到醫(yī)院就醫(yī)或到藥店購(gòu)藥,“藥品有效期”是必然會(huì)留意的重要信息。藥品包裝標(biāo)注有效期“暫定”字樣,無(wú)疑會(huì)讓消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量和有效性產(chǎn)生疑慮,甚至不無(wú)制藥廠“是拿我們這些消費(fèi)者當(dāng)小白鼠做實(shí)驗(yàn)”的追問(wèn)。 也許,相關(guān)負(fù)責(zé)人一番“符合規(guī)定”的回應(yīng),可以表明藥品有效期標(biāo)注為“暫定”的行為合法性,而筆者查詢到的相關(guān)信息也佐證了某知名藥廠嚴(yán)先生“藥品上市后,還有3~5年的監(jiān)測(cè)期來(lái)確定藥品在36個(gè)月之后是否有效,最終確定其有效性”的說(shuō)法?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十四條規(guī)定:“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期;在監(jiān)測(cè)期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口”。 由此解讀,給新上市藥品標(biāo)注“暫定”有效期,不僅師出有名、言之有據(jù),而且有助于將其與那些已經(jīng)臨床觀察、有效性長(zhǎng)期穩(wěn)定的成熟藥品區(qū)別開(kāi)來(lái)。但問(wèn)題是,普通百姓如何了解這些由政府職能部門(mén)操作的“監(jiān)督”內(nèi)幕。畢竟,權(quán)威管理部門(mén)“符合規(guī)定”的簡(jiǎn)單解釋,未必能夠徹底消除人們的內(nèi)心疑慮,建立其對(duì)新藥的消費(fèi)信心。比如,藥品拿到相關(guān)部門(mén)批文后的“穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)”是如何操作的,推向市場(chǎng)的有效期監(jiān)測(cè)是否同樣具有“實(shí)驗(yàn)”的性質(zhì)? 藥品“暫定”有效期的爭(zhēng)議背后,是權(quán)威管理部門(mén)與公眾對(duì)“暫定”概念的認(rèn)知差異:權(quán)威管理部門(mén)把“暫定”作為對(duì)新藥觀察與監(jiān)督的一種管理措施,而在公眾看來(lái),“暫定”的意思就是“暫時(shí)”和“尚不確定”。在消費(fèi)者眼里,無(wú)論是藥品的質(zhì)量還是有效期,都應(yīng)是準(zhǔn)確無(wú)誤的“穩(wěn)定”而非“暫定”。 圍觀藥品“暫定”有效期質(zhì)疑,不能止于解疑釋惑,更要反思背后的管理短板和公眾訴求:一是“暫定”的用詞值得商榷。即使消費(fèi)者知道了藥品“暫定”背后的真正含義,也未必就能放心使用,畢竟“暫定”的有效期還有待觀察與監(jiān)測(cè)。二是藥品知識(shí)宣傳有待加強(qiáng)。唯此,才能促進(jìn)人們對(duì)藥品的理性選擇與明白消費(fèi),力避由于“不懂行”而造成的誤解,同時(shí)有助于更好地對(duì)藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。 |
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