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臨床數(shù)據(jù)造假入刑體現(xiàn)對(duì)生命的尊重

2017-04-13 09:35:48?羅志華?來(lái)源:石家莊新聞網(wǎng)  責(zé)任編輯:林瑤   我來(lái)說(shuō)兩句

近日,最高法審判委員會(huì)全體會(huì)議審議并原則通過(guò)司法解釋?zhuān)状螌⑴R床數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文納入刑事處罰,最高可判死刑。(4月12日《南方都市報(bào)》)

藥物臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)造假不入刑,意味著對(duì)這類(lèi)行為的處罰,只能通過(guò)罰款和行政管理等非刑事手段進(jìn)行,當(dāng)事企業(yè)和個(gè)人再怎么造假,只要不出現(xiàn)直接后果,就不會(huì)承擔(dān)刑事責(zé)任。然而,通過(guò)數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文后,藥企不僅免去了臨床實(shí)驗(yàn)方面的投入,還節(jié)省了大量實(shí)驗(yàn)時(shí)間,也讓不合格藥品獲得生產(chǎn)上市的機(jī)會(huì),在投入最小化的前提下,不當(dāng)利益卻被最大化。

由此看來(lái),過(guò)去對(duì)于藥品臨床數(shù)據(jù)造假的處罰存在罰責(zé)不對(duì)等現(xiàn)象,造假成本太低,藥企就敢于冒險(xiǎn),他們節(jié)省了研發(fā)成本,反而對(duì)認(rèn)真做實(shí)驗(yàn)的企業(yè)形成逆淘汰,數(shù)據(jù)造假就會(huì)越來(lái)越常見(jiàn)。2015年,食藥監(jiān)總局要求藥品申請(qǐng)人對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、規(guī)范性進(jìn)行自查,一年后申請(qǐng)人主動(dòng)撤回申請(qǐng)的數(shù)量占注冊(cè)申請(qǐng)總數(shù)的83%,撤回原因包括不符合規(guī)范、數(shù)據(jù)不完整和故意造假,藥品臨床數(shù)據(jù)造假的嚴(yán)重程度可見(jiàn)一斑。

從危害性來(lái)看,藥品臨床數(shù)據(jù)造假雖然不直接生產(chǎn)和銷(xiāo)售假藥,但其申請(qǐng)的藥品沒(méi)有被證實(shí)達(dá)到技術(shù)要求,與假藥其實(shí)沒(méi)有什么區(qū)別,這類(lèi)藥品一經(jīng)生產(chǎn)上市,民眾的健康將受到類(lèi)同于假藥的危害。數(shù)據(jù)造假與不合格藥品上市存在邏輯關(guān)系,將此行為按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪定罪處罰,不僅極具合理性,而且是對(duì)過(guò)去處罰過(guò)輕的糾偏。

藥品臨床實(shí)驗(yàn)關(guān)系到民眾的健康甚至生命,這方面來(lái)不得半點(diǎn)馬虎,對(duì)藥品臨床數(shù)據(jù)造假給予更嚴(yán)厲的處罰,既體現(xiàn)出對(duì)生命的尊重,又是對(duì)求真務(wù)實(shí)精神的提倡,有利于凈化藥品研發(fā)的學(xué)術(shù)環(huán)境,使投機(jī)取巧者不僅難以在市場(chǎng)上生存,而且有可能遭受牢獄之災(zāi),讓真正有實(shí)力、講誠(chéng)信的藥企和他們的創(chuàng)新藥脫穎而出,在藥品研發(fā)領(lǐng)域形成積極向上的法律導(dǎo)向。

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