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北京緊急通知下架"涉塑藥"力百汀
來源:新華網(wǎng) 2011-06-20 編輯:黃水來

??? 藥監(jiān)局通知停售停用兒科藥力百汀,21日前區(qū)縣藥監(jiān)須報(bào)告召回情況

  昨日,葛蘭素史克公司生產(chǎn)的力百汀,因檢出塑化劑類物質(zhì)(DIDP)被國家藥監(jiān)局下令要求召回,并禁止該產(chǎn)品銷售和使用。這也是國家藥監(jiān)局首次發(fā)通知稱,在藥品中檢測出了塑化劑。

  此次涉事的藥品“力百汀”,化學(xué)名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑,本月,臺灣地區(qū)已在檢測中發(fā)現(xiàn)其含有鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。力百汀在港臺地區(qū)商品名為“安滅菌”,據(jù)新華社報(bào)道,香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)“安滅菌”含鄰苯二甲酸二異癸酯,是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍,要求回收相關(guān)藥品。

  在港臺“安滅菌”事件曝光后,葛蘭素史克中國方面曾向記者發(fā)來聲明稱,公司內(nèi)部正在就檢測出的DIDP來源和可能進(jìn)入產(chǎn)品的途徑進(jìn)行調(diào)查。此外,葛蘭素史克將在第一時(shí)間把相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評估情況向國家藥監(jiān)局通報(bào)。

  昨日通報(bào)中未顯示力百汀中所檢出塑化劑類物質(zhì)的量。葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業(yè)傳播和公共關(guān)系總監(jiān)張颯英,向本報(bào)發(fā)來郵件稱,葛蘭素史克公司將遵照國家藥監(jiān)局的決定,回收國內(nèi)所有的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)藥品。

  國家藥監(jiān)局通知要求,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門,立即加強(qiáng)監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取相關(guān)措施,并報(bào)告國家局稽查局。

  北京要求緊急下架力百汀

  記者昨天從北京市藥監(jiān)局獲悉,目前已接到國家藥監(jiān)局緊急明電,要求停止銷售使用力百汀。北京市藥監(jiān)局已做了緊急部署,向各大藥店下發(fā)通知,要求全市停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”產(chǎn)品的銷售和使用,各區(qū)縣藥監(jiān)分局負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)涉藥單位進(jìn)行清查。

  此外,市藥監(jiān)局表示將啟動藥品追溯系統(tǒng),查清該藥品在全市的進(jìn)、銷、存情況,有針對性地采取控制措施。對于已購入產(chǎn)品,將由企業(yè)葛蘭素史克公司負(fù)責(zé)召回,藥監(jiān)部門在召回過程中將負(fù)責(zé)監(jiān)管實(shí)施。6月21日16時(shí)之前,要求各區(qū)縣藥監(jiān)分局向市藥監(jiān)局報(bào)告轄區(qū)內(nèi)該藥品的召回情況。

  同時(shí),北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也將進(jìn)行該品種的不良反應(yīng)監(jiān)測工作。昨天記者走訪了朝陽區(qū)惠新東橋附近的幾家藥店,均未見到這種藥品。有工作人員稱,這種藥物是進(jìn)口藥,價(jià)格較高,一般藥店較少進(jìn)貨。

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